NOAX : Étude internationale comparant la radiothérapie et l'ablation chirurgicale complète des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes et patients atteints de cancer du sein avec ganglions lymphatiques envahis
Descrizione riassuntiva dello studio
Dans cette étude, chez tous les participants souffrant de cancer du sein avec envahissement des ganglions lymphatiques, les ganglions lymphatiques envahis ainsi que les ganglions sentinelles de l'aisselle sont d'abord retirés (« intervention axillaire moins invasive » / « chirurgie axillaire ciblée »). Ensuite, chez une partie des patientes et patients, tous les ganglions lymphatiques de l'aisselle sont enlevés chirurgicalement, tandis que chez l'autre partie, l'aisselle est en outre irradiée, ce qui se fait dans le cadre de la radiothérapie de routine du sein ou du thorax.
(BASEC)
Intervento studiato
Dans le groupe d'essai, les patientes et patients ne subissent pas d'ablation chirurgicale supplémentaire de tous les ganglions lymphatiques dans l'aisselle (thérapie standard). Ils reçoivent plutôt ultérieurement une irradiation de l'aisselle. Celle-ci est réalisée simultanément avec la radiothérapie du sein ou du thorax, qui est prévue pour toutes les patientes et patients, indépendamment de l'attribution au groupe.
(BASEC)
Malattie studiate
Cancer du sein
(BASEC)
• Cancer du sein positif aux ganglions (démontré histologiquement ou cytologiquement tant dans la tumeur primaire que dans les ganglions lymphatiques) • Éligible pour une ALND primaire ou une procédure SLN et soit nouvellement diagnostiqué, soit récidive isolée dans le sein/cancer du sein contralatéral après une intervention de conservation du sein et une procédure de sentinelle et au moins 3 ans sans maladie et sans dissection axillaire antérieure ou RT axillaire. • Pas de traitement néoadjuvant à l'exception d'une thérapie de pont de moins de 3 mois. (BASEC)
Criteri di esclusione
• Cancer du sein au stade IV. • Cancer du sein clinique N3c sans envahissement axillaire (cancer du sein clinique N3a et cancer du sein clinique N3b sont autorisés). • Cancer du sein clinique N2b (cancer du sein clinique N2a est autorisé). • Cancer du sein contralatéral dans les 3 ans. (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Walter Paul Weber
+41 61 328 75 25
walter.weber@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
11.08.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Axillary radiotherapy or axillary lymph node dissection in patients with clinically node-positive breast cancer undergoing upfront tailored axillary surgery: An international, randomized superiority trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile