Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) , Ernährungs- und Stoffwechselkrankheiten (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Marietta Gulz marietta.gulz@insel.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 30.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 30.07.2025 16:20
HumRes67118 | SNCTP000006516 | BASEC2025-D0012

L'effetto di un intervento basato su app sulle irregolarità del ciclo

  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) , Ernährungs- und Stoffwechselkrankheiten (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Marietta Gulz marietta.gulz@insel.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 30.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 30.07.2025 16:20

Zusammenfassung der Studie

Le irregolarità del ciclo si riscontrano frequentemente nelle donne premenopausali e sono solitamente attribuibili a cause ormonali. Malattie delle ovaie come la sindrome dell'ovaio policistico, malattie della tiroide, disturbi della ghiandola pituitaria, ma anche stress, sport eccessivo e disturbi alimentari possono essere fattori scatenanti. Una volta identificata la causa dell'irregolarità del ciclo, questa può generalmente essere trattata con ormoni o altri farmaci. A causa degli effetti collaterali, a volte le terapie ormonali vengono interrotte, rendendo necessarie altre metodologie. Studi hanno dimostrato che anche una modifica dello stile di vita, come l'adattamento della dieta, dell'attività fisica, cambiamenti di peso e consapevolezza, può portare a una regolazione del ciclo femminile. Poiché oggi l'accesso alle informazioni mediche e alle app mobili è facilitato dall'uso degli smartphone, ciò potrebbe contribuire positivamente alla modifica dello stile di vita nelle irregolarità del ciclo. Tuttavia, finora non ci sono studi su app mobili che offrono programmi per modificare lo stile di vita in caso di irregolarità del ciclo. NALU Health Sàrl ha sviluppato l'app NALU Zyklus Flow come misura di supporto per le donne con irregolarità del ciclo. Questa app include testi, audio e video che mirano a supportare un cambiamento dello stile di vita. Nel nostro progetto di ricerca, vogliamo esaminare se l'uso di questa app può portare a un miglioramento delle irregolarità del ciclo. Inoltre, vogliamo scoprire se è utile utilizzare questa app in futuro come misura di supporto per le irregolarità del ciclo. A tal fine, confrontiamo un gruppo di donne con irregolarità del ciclo che utilizza le misure basate sull'app con un gruppo di controllo che non lo fa. Le partecipanti saranno assegnate ai gruppi in modo casuale.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

L'intervento studiato è l'app NALU Zyklus Flow, un'app di lifestyle che mira ad aiutare le donne con un ciclo irregolare a regolarizzare il ciclo. Questa app offre un programma di 10 settimane, composto da vari moduli, che includono video, audio e testi.

L'app fornisce informazioni sul ciclo mestruale, cambiamenti nello stile di vita e nella mentalità, oltre a consulenze nutrizionali con ricette, esercizi fisici e pratiche di consapevolezza. Inoltre, l'app dispone di un diario del ciclo e dei sintomi. Offre anche accesso a un gruppo WhatsApp di donne con irregolarità del ciclo e incontri di gruppo mensili con sessioni di domande e risposte moderati da un coach della salute certificato.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Irregolarità del ciclo, sindrome dell'ovaio policistico, amenorrea ipotalamica, iperprolattinemia, ipotiroidismo

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
- Donne premenopausali di età superiore ai 18 anni - Donne con irregolarità del ciclo (oligomenorrea o amenorrea secondaria) che rifiutano inizialmente una terapia ormonale - Possesso di uno smartphone (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Amenorrea primaria - Cause anatomiche/organiche di amenorrea (ad es. sindrome di Asherman, sindrome di Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser) - Perimenopausa - Terapia ormonale - Trattamento attuale per desiderio di gravidanza - Allattamento, gravidanza, postmenopausa - Osteopenia, osteoporosi - Malattia maligna - Farmaci o droghe che causano iperprolattinemia (antipsicotici, antidepressivi, oppiacei, ecc.) - Partecipazione contemporanea ad altri studi di intervento (BASEC)

Studienstandort

Bern

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Inselspital Bern, repräsentiert durch Prof. M.D. Mueller, Frauenklinik

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Marietta Gulz

+41764497111

marietta.gulz@insel.ch

Frauenklinik Inselspital Bern

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

30.07.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A mobile application as supportive treatment of menstrual cycle irregularities. A randomized controlled trial. Short title: SYNC –Trial (Supporting Your Natural Cycle) (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar