Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie endocrinologiche (non cancro) , Malattie nutrizionali e metaboliche (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Marietta Gulz marietta.gulz@insel.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 30.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 30.07.2025 16:20
HumRes67118 | SNCTP000006516 | BASEC2025-D0012

L'effetto di un intervento basato su app sulle irregolarità del ciclo

  • Categoria della malattia Malattie endocrinologiche (non cancro) , Malattie nutrizionali e metaboliche (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Marietta Gulz marietta.gulz@insel.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 30.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 30.07.2025 16:20

Descrizione riassuntiva dello studio

Le irregolarità del ciclo si riscontrano frequentemente nelle donne premenopausali e sono solitamente attribuibili a cause ormonali. Malattie delle ovaie come la sindrome dell'ovaio policistico, malattie della tiroide, disturbi della ghiandola pituitaria, ma anche stress, sport eccessivo e disturbi alimentari possono essere fattori scatenanti. Una volta identificata la causa dell'irregolarità del ciclo, questa può generalmente essere trattata con ormoni o altri farmaci. A causa degli effetti collaterali, a volte le terapie ormonali vengono interrotte, rendendo necessarie altre metodologie. Studi hanno dimostrato che anche una modifica dello stile di vita, come l'adattamento della dieta, dell'attività fisica, cambiamenti di peso e consapevolezza, può portare a una regolazione del ciclo femminile. Poiché oggi l'accesso alle informazioni mediche e alle app mobili è facilitato dall'uso degli smartphone, ciò potrebbe contribuire positivamente alla modifica dello stile di vita nelle irregolarità del ciclo. Tuttavia, finora non ci sono studi su app mobili che offrono programmi per modificare lo stile di vita in caso di irregolarità del ciclo. NALU Health Sàrl ha sviluppato l'app NALU Zyklus Flow come misura di supporto per le donne con irregolarità del ciclo. Questa app include testi, audio e video che mirano a supportare un cambiamento dello stile di vita. Nel nostro progetto di ricerca, vogliamo esaminare se l'uso di questa app può portare a un miglioramento delle irregolarità del ciclo. Inoltre, vogliamo scoprire se è utile utilizzare questa app in futuro come misura di supporto per le irregolarità del ciclo. A tal fine, confrontiamo un gruppo di donne con irregolarità del ciclo che utilizza le misure basate sull'app con un gruppo di controllo che non lo fa. Le partecipanti saranno assegnate ai gruppi in modo casuale.

(BASEC)

Intervento studiato

L'intervento studiato è l'app NALU Zyklus Flow, un'app di lifestyle che mira ad aiutare le donne con un ciclo irregolare a regolarizzare il ciclo. Questa app offre un programma di 10 settimane, composto da vari moduli, che includono video, audio e testi.

L'app fornisce informazioni sul ciclo mestruale, cambiamenti nello stile di vita e nella mentalità, oltre a consulenze nutrizionali con ricette, esercizi fisici e pratiche di consapevolezza. Inoltre, l'app dispone di un diario del ciclo e dei sintomi. Offre anche accesso a un gruppo WhatsApp di donne con irregolarità del ciclo e incontri di gruppo mensili con sessioni di domande e risposte moderati da un coach della salute certificato.

(BASEC)

Malattie studiate

Irregolarità del ciclo, sindrome dell'ovaio policistico, amenorrea ipotalamica, iperprolattinemia, ipotiroidismo

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Donne premenopausali di età superiore ai 18 anni - Donne con irregolarità del ciclo (oligomenorrea o amenorrea secondaria) che rifiutano inizialmente una terapia ormonale - Possesso di uno smartphone (BASEC)

Criteri di esclusione
- Amenorrea primaria - Cause anatomiche/organiche di amenorrea (ad es. sindrome di Asherman, sindrome di Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser) - Perimenopausa - Terapia ormonale - Trattamento attuale per desiderio di gravidanza - Allattamento, gravidanza, postmenopausa - Osteopenia, osteoporosi - Malattia maligna - Farmaci o droghe che causano iperprolattinemia (antipsicotici, antidepressivi, oppiacei, ecc.) - Partecipazione contemporanea ad altri studi di intervento (BASEC)

Luogo dello studio

Berna

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Inselspital Bern, repräsentiert durch Prof. M.D. Mueller, Frauenklinik

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Marietta Gulz

+41764497111

marietta.gulz@insel.ch

Frauenklinik Inselspital Bern

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Berna

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

30.07.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
A mobile application as supportive treatment of menstrual cycle irregularities. A randomized controlled trial. Short title: SYNC –Trial (Supporting Your Natural Cycle) (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile