Studie um die Bikarbonatausscheidung durch die Niere bei Cystischer Fibrose vor und nach neuer Behandlungsform mit einem einfachen Trink-Test zu untersuchen

Zusammenfassung der Studie

Bei Cystischer Fibrose ist die Fähigkeit der Niere, Bicarbonat („Backpulver“) mit dem Urin auszuscheiden, in unterschiedlichem Ausmass vermindert. Bicarbonat ist normalerweise im Körper vorhanden. Für die Patienten hat diese Veränderung keine Auswirkungen, denn Bicarbonat wird auf anderem Weg verstoffwechselt und ausgeschieden (z.B. über die Lunge). In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob es möglich ist, die Wirksamkeit einer (neuen) Behandlungsmethode durch einen einfachen Trink-Versuch nachzuweisen. Dieser besteht darin, eine bestimmte Menge Flüssigkeit zu trinken, welche geschmackloses Bicarbonat ("Backpulver") enthält, und nachfolgend die Menge des im Urin ausgeschiedenen Bicarbonats während einiger Stunden zu messen. Dieser einfache Test ohne Blutabnahme würde dann jeweils vor und nach Beginn einer (neuartigen) Behandlungsmethode angewandt, um zu sehen, ob die Fähigkeit der Nieren Bicarbonat auszuscheiden sich durch die (neue) Behandlungsmethode verbessert. Dies wäre eine messbare, objektive und nicht belastende Möglichkeit, das Ansprechen auf eine Behandlung nachzuweisen, insbesondere bei Patienten mit selteneren Mutationen der Cystischen Fibrose. Das Forschungsvorhaben soll zeigen, ob dieser Test die Erwartungen erfüllt. Die neuen Behandlungsmöglichkeiten haben bei den häufigen genetischen Formen der Cystischen Fibrose meist für den Patienten deutliche merkbare Besserungen der Krankheit zur Folge, die mit umständlichen Methoden auch messbar und damit objektiv belegbar sind. Bei den selteneren genetischen Formen ist es aber wichtig, einen einfachen Test zu haben, ob die Behandlung anschlägt, noch bevor die Besserung für den Patienten deutlich spürbar ist.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Trinken einer vorbestimmten Menge von in Wasser/Sirup aufgelöstem Bicarbonat und anschliessendem Messen der während 3 Stunden im Urin ausgeschiedenen Menge Bicarbonat.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Cystische Fibrose (Mucoviszidose)

(BASEC)

Sponsor

Pneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

08.07.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie