Studie um die Bikarbonatausscheidung durch die Niere bei Cystischer Fibrose vor und nach neuer Behandlungsform mit einem einfachen Trink-Test zu untersuchen
Descrizione riassuntiva dello studio
Bei Cystischer Fibrose ist die Fähigkeit der Niere, Bicarbonat („Backpulver“) mit dem Urin auszuscheiden, in unterschiedlichem Ausmass vermindert. Bicarbonat ist normalerweise im Körper vorhanden. Für die Patienten hat diese Veränderung keine Auswirkungen, denn Bicarbonat wird auf anderem Weg verstoffwechselt und ausgeschieden (z.B. über die Lunge). In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob es möglich ist, die Wirksamkeit einer (neuen) Behandlungsmethode durch einen einfachen Trink-Versuch nachzuweisen. Dieser besteht darin, eine bestimmte Menge Flüssigkeit zu trinken, welche geschmackloses Bicarbonat ("Backpulver") enthält, und nachfolgend die Menge des im Urin ausgeschiedenen Bicarbonats während einiger Stunden zu messen. Dieser einfache Test ohne Blutabnahme würde dann jeweils vor und nach Beginn einer (neuartigen) Behandlungsmethode angewandt, um zu sehen, ob die Fähigkeit der Nieren Bicarbonat auszuscheiden sich durch die (neue) Behandlungsmethode verbessert. Dies wäre eine messbare, objektive und nicht belastende Möglichkeit, das Ansprechen auf eine Behandlung nachzuweisen, insbesondere bei Patienten mit selteneren Mutationen der Cystischen Fibrose. Das Forschungsvorhaben soll zeigen, ob dieser Test die Erwartungen erfüllt. Die neuen Behandlungsmöglichkeiten haben bei den häufigen genetischen Formen der Cystischen Fibrose meist für den Patienten deutliche merkbare Besserungen der Krankheit zur Folge, die mit umständlichen Methoden auch messbar und damit objektiv belegbar sind. Bei den selteneren genetischen Formen ist es aber wichtig, einen einfachen Test zu haben, ob die Behandlung anschlägt, noch bevor die Besserung für den Patienten deutlich spürbar ist.
(BASEC)
Intervento studiato
Trinken einer vorbestimmten Menge von in Wasser/Sirup aufgelöstem Bicarbonat und anschliessendem Messen der während 3 Stunden im Urin ausgeschiedenen Menge Bicarbonat.
(BASEC)
Malattie studiate
Cystische Fibrose (Mucoviszidose)
(BASEC)
Bestätigte Diagnose der Cystischen Fibrose (CF, Mucoviszidose) Bekannter Genotyp der CF Registrierter Patient der Institution. Mindestens 3 Jahre alt und fähig, selber Urin zu lösen. Die Patienten und/oder Eltern der Kinder habe die Patienteninformation erhalten und unterschrieben. Kinder haben ein dem Alter angepasstes Patienteninformationsdokument erhalten und der Teilnahme zugestimmt. (BASEC)
Criteri di esclusione
Einnahme von Bicarbonat oder einer “Alkalischen Diät”-Nahrungsergänzungen vor und während dem Test Fieber über 38.0°C Unwohlsein Harnwegsinfekt Schwangerschaft (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Pneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Alexander Möller
+41 44 266 72 03
alexander.moeller@clutterkispi.uzh.chPneumology University Childrens Hospital Zürich Lenggstrasse 8008 Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
08.07.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Protocol Renal Bicarbonate Excretion in Cystic Fibrosis (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile