Étude clinique pour évaluer la guérison des ulcères chroniques d'origine vasculaire par stimulation optique et magnétique simultanée
Zusammenfassung der Studie
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'appareil COMS One peut soutenir la guérison des plaies chroniques (comme les ulcères veineux) lorsqu'il est utilisé en complément du traitement conventionnel. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée, ce qui signifie que certains patients reçoivent le nouveau traitement avec l'appareil, tandis que d'autres ne reçoivent que le traitement habituel. Cela permet de comparer précisément quelle méthode est plus efficace. Le traitement standard pour ces plaies consiste à garder la plaie propre, à appliquer des bandages et à améliorer le flux sanguin dans les jambes à l'aide de bas de compression. Parfois, une intervention chirurgicale est également nécessaire pour favoriser la circulation sanguine. Les plaies chroniques ne guérissent souvent pas correctement en raison d'une mauvaise circulation sanguine et d'une inflammation persistante. L'appareil COMS One utilise des stimuli lumineux et magnétiques pour améliorer la circulation sanguine et réduire l'inflammation. Cela pourrait aider à accélérer le processus de guérison.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Traitement de votre ulcère avec le système COMS One en complément des soins standards des plaies.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
ulcères chroniques des membres inférieurs
(BASEC)
Vous avez un ulcère ouvert sur la jambe, vous avez plus de 18 ans et parlez allemand ou français. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Vous êtes enceinte, avez une maladie cardiaque décompensée, utilisez des agents ou des médicaments photosensibilisants. (BASEC)
Studienstandort
Genf, Zürich, Andere
(BASEC)
Thun, Kreuzlingen, Delsberg, Essen, Hamburg, Wien, Graz, Malestroit
(BASEC)
Sponsor
Haute école de Santé, Geneva
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Sebastian Probst
+41 22 558 65 63
sebastian.probst@clutterhesge.chHaute école de Santé, Geneva
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
15.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
NAZARÉ: Concurrent optical and magnetic stimulation (COMS) for treatment of patients with chronic ulcers of vascular origin in a real-world setting including care at patient’s home, a prospective randomized, controlled, assessor blinded, post market, clinical trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar