Étude clinique pour évaluer la guérison des ulcères chroniques d'origine vasculaire par stimulation optique et magnétique simultanée
Descrizione riassuntiva dello studio
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'appareil COMS One peut soutenir la guérison des plaies chroniques (comme les ulcères veineux) lorsqu'il est utilisé en complément du traitement conventionnel. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée, ce qui signifie que certains patients reçoivent le nouveau traitement avec l'appareil, tandis que d'autres ne reçoivent que le traitement habituel. Cela permet de comparer précisément quelle méthode est plus efficace. Le traitement standard pour ces plaies consiste à garder la plaie propre, à appliquer des bandages et à améliorer le flux sanguin dans les jambes à l'aide de bas de compression. Parfois, une intervention chirurgicale est également nécessaire pour favoriser la circulation sanguine. Les plaies chroniques ne guérissent souvent pas correctement en raison d'une mauvaise circulation sanguine et d'une inflammation persistante. L'appareil COMS One utilise des stimuli lumineux et magnétiques pour améliorer la circulation sanguine et réduire l'inflammation. Cela pourrait aider à accélérer le processus de guérison.
(BASEC)
Intervento studiato
Traitement de votre ulcère avec le système COMS One en complément des soins standards des plaies.
(BASEC)
Malattie studiate
ulcères chroniques des membres inférieurs
(BASEC)
Vous avez un ulcère ouvert sur la jambe, vous avez plus de 18 ans et parlez allemand ou français. (BASEC)
Criteri di esclusione
Vous êtes enceinte, avez une maladie cardiaque décompensée, utilisez des agents ou des médicaments photosensibilisants. (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra, Zurigo, Altro
(BASEC)
Thun, Kreuzlingen, Delsberg, Essen, Hamburg, Wien, Graz, Malestroit
(BASEC)
Sponsor
Haute école de Santé, Geneva
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Sebastian Probst
+41 22 558 65 63
sebastian.probst@clutterhesge.chHaute école de Santé, Geneva
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
15.05.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
NAZARÉ: Concurrent optical and magnetic stimulation (COMS) for treatment of patients with chronic ulcers of vascular origin in a real-world setting including care at patient’s home, a prospective randomized, controlled, assessor blinded, post market, clinical trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile