Der Einfluss von multimodaler Narkoseführung auf die Erholung nach grossen Operationen, verglichen mit Opioid-basierten Narkosestrategien
Zusammenfassung der Studie
Für Vollnarkosen werden unter anderem starke Schmerzmittel eingesetzt, damit die Patientinnen und Patienten während und nach der Operation keine Schmerzen haben. Meistens werden dafür Opioide eingesetzt. Das sind Medikamente, welche mit dem Morphin verwandt sind, und zu den stärksten bekannten Schmerzmitteln gehören. Leider gibt es weltweit immer mehr Probleme mit Opioiden, weil sie ausserhalb des Spitals zu Suchterkrankungen und Todesfällen führen können. Deshalb möchte diese Studie zeigen, ob wir in Zukunft einen Grossteil der Opioide, welche während einer Vollnarkose verwendet werden, durch andere Medikamente ersetzt werden können. Diese anderen Medikamente sind entweder starke Schmerzmittel, oder Wirkverstärker von Schmerzmitteln. Sie werden bereits erfolgreich und sicher am Inselspital angewendet. Dafür werden Patientinnen und Patienten vor einer Operation zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1, die Kontrollgruppe, erhält während der Vollnarkose gegen die Schmerzen nur Opioide. Gruppe 2, die Versuchsgruppe, erhält weniger Opioide, dafür eine vorher festgelegte Mischung aus vier verschiedenen Medikamenten. Wir untersuchen, wie es den Patientinnen und Patienten am ersten Tag nach der Operation geht, anhand eines standardisierten Fragebogens. Zusätzlich erfassen wir das Ausmass der Schmerzen, wie viele Schmerzmittel sie im Aufwachraum und auf der Bettenstation erhalten, und ob es in beiden Gruppen Nebenwirkungen von den Opioiden oder den anderen Schmerzmitteln gibt.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Welchen Einfluss haben die Schmerzmittel, welche während der Vollnarkose verabreicht werden, auf die Erholung der Patientinnen und Patienten am ersten Tag nach der Operation?
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Vollnarkosen, die für nicht-notfallmässige Operationen durchgeführt werden
(BASEC)
Operation von 60min oder mehr geplant >18 Jahre Mind. 1 Nacht im Spital (BASEC)
Ausschlusskriterien
Notfallmässige, wiederholende oder palliative Operationen Übergewichtsoperationen schwangere oder stillende Patientinnen (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Dominique Engel PD Dr. med Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. med. Dominique Engel
031 664 31 40
dominique.engel@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
08.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Impact of Multimodal versus Opioid-Only Anesthesia on Short Term Quality of Recovery after Major Surgery: A Randomized Prospective Single-Center Superiority Trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar