Der Einfluss von multimodaler Narkoseführung auf die Erholung nach grossen Operationen, verglichen mit Opioid-basierten Narkosestrategien
Summary description of the study
Für Vollnarkosen werden unter anderem starke Schmerzmittel eingesetzt, damit die Patientinnen und Patienten während und nach der Operation keine Schmerzen haben. Meistens werden dafür Opioide eingesetzt. Das sind Medikamente, welche mit dem Morphin verwandt sind, und zu den stärksten bekannten Schmerzmitteln gehören. Leider gibt es weltweit immer mehr Probleme mit Opioiden, weil sie ausserhalb des Spitals zu Suchterkrankungen und Todesfällen führen können. Deshalb möchte diese Studie zeigen, ob wir in Zukunft einen Grossteil der Opioide, welche während einer Vollnarkose verwendet werden, durch andere Medikamente ersetzt werden können. Diese anderen Medikamente sind entweder starke Schmerzmittel, oder Wirkverstärker von Schmerzmitteln. Sie werden bereits erfolgreich und sicher am Inselspital angewendet. Dafür werden Patientinnen und Patienten vor einer Operation zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1, die Kontrollgruppe, erhält während der Vollnarkose gegen die Schmerzen nur Opioide. Gruppe 2, die Versuchsgruppe, erhält weniger Opioide, dafür eine vorher festgelegte Mischung aus vier verschiedenen Medikamenten. Wir untersuchen, wie es den Patientinnen und Patienten am ersten Tag nach der Operation geht, anhand eines standardisierten Fragebogens. Zusätzlich erfassen wir das Ausmass der Schmerzen, wie viele Schmerzmittel sie im Aufwachraum und auf der Bettenstation erhalten, und ob es in beiden Gruppen Nebenwirkungen von den Opioiden oder den anderen Schmerzmitteln gibt.
(BASEC)
Intervention under investigation
Welchen Einfluss haben die Schmerzmittel, welche während der Vollnarkose verabreicht werden, auf die Erholung der Patientinnen und Patienten am ersten Tag nach der Operation?
(BASEC)
Disease under investigation
Vollnarkosen, die für nicht-notfallmässige Operationen durchgeführt werden
(BASEC)
Operation von 60min oder mehr geplant >18 Jahre Mind. 1 Nacht im Spital (BASEC)
Exclusion criteria
Notfallmässige, wiederholende oder palliative Operationen Übergewichtsoperationen schwangere oder stillende Patientinnen (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Dominique Engel PD Dr. med Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Dominique Engel
031 664 31 40
dominique.engel@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
08.05.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Impact of Multimodal versus Opioid-Only Anesthesia on Short Term Quality of Recovery after Major Surgery: A Randomized Prospective Single-Center Superiority Trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available