Der Einfluss von multimodaler Narkoseführung auf die Erholung nach grossen Operationen, verglichen mit Opioid-basierten Narkosestrategien
Descrizione riassuntiva dello studio
Für Vollnarkosen werden unter anderem starke Schmerzmittel eingesetzt, damit die Patientinnen und Patienten während und nach der Operation keine Schmerzen haben. Meistens werden dafür Opioide eingesetzt. Das sind Medikamente, welche mit dem Morphin verwandt sind, und zu den stärksten bekannten Schmerzmitteln gehören. Leider gibt es weltweit immer mehr Probleme mit Opioiden, weil sie ausserhalb des Spitals zu Suchterkrankungen und Todesfällen führen können. Deshalb möchte diese Studie zeigen, ob wir in Zukunft einen Grossteil der Opioide, welche während einer Vollnarkose verwendet werden, durch andere Medikamente ersetzt werden können. Diese anderen Medikamente sind entweder starke Schmerzmittel, oder Wirkverstärker von Schmerzmitteln. Sie werden bereits erfolgreich und sicher am Inselspital angewendet. Dafür werden Patientinnen und Patienten vor einer Operation zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1, die Kontrollgruppe, erhält während der Vollnarkose gegen die Schmerzen nur Opioide. Gruppe 2, die Versuchsgruppe, erhält weniger Opioide, dafür eine vorher festgelegte Mischung aus vier verschiedenen Medikamenten. Wir untersuchen, wie es den Patientinnen und Patienten am ersten Tag nach der Operation geht, anhand eines standardisierten Fragebogens. Zusätzlich erfassen wir das Ausmass der Schmerzen, wie viele Schmerzmittel sie im Aufwachraum und auf der Bettenstation erhalten, und ob es in beiden Gruppen Nebenwirkungen von den Opioiden oder den anderen Schmerzmitteln gibt.
(BASEC)
Intervento studiato
Welchen Einfluss haben die Schmerzmittel, welche während der Vollnarkose verabreicht werden, auf die Erholung der Patientinnen und Patienten am ersten Tag nach der Operation?
(BASEC)
Malattie studiate
Vollnarkosen, die für nicht-notfallmässige Operationen durchgeführt werden
(BASEC)
Operation von 60min oder mehr geplant >18 Jahre Mind. 1 Nacht im Spital (BASEC)
Criteri di esclusione
Notfallmässige, wiederholende oder palliative Operationen Übergewichtsoperationen schwangere oder stillende Patientinnen (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Dominique Engel PD Dr. med Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Dr. med. Dominique Engel
031 664 31 40
dominique.engel@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
08.05.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Impact of Multimodal versus Opioid-Only Anesthesia on Short Term Quality of Recovery after Major Surgery: A Randomized Prospective Single-Center Superiority Trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile