Étude clinique pour évaluer la sécurité et l'efficacité du tire-lait Magic InBra™ après son lancement sur le marché
Zusammenfassung der Studie
L'allaitement est la meilleure nutrition pour les nourrissons. Cependant, pour de nombreuses mères, l'allaitement direct n'est pas toujours possible. C'est pourquoi de nombreuses mères utilisent des tire-laits pour pouvoir fournir du lait maternel à leur enfant à tout moment. Ce tire-lait portable permet aux mères de tirer leur lait de manière discrète et confortable tout en restant mobiles. Contrairement aux tire-laits traditionnels, cet appareil se glisse dans un soutien-gorge, offrant ainsi plus de flexibilité aux mères qui doivent tirer leur lait en déplacement ou au travail. Dans cette étude, des femmes en bonne santé et allaitantes, âgées de 18 ans ou plus, participeront. L'objectif de cette étude clinique est de recueillir des données sur la sécurité et l'efficacité d'un tire-lait portable après son lancement sur le marché.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Tirer du lait avec un tire-lait portable dans le soutien-gorge.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Tirer du lait avec un tire-lait portable dans le soutien-gorge.
(BASEC)
1. Le participant a plus de 18 ans 2. Le nourrisson a entre 1 et 6 mois 3. La participante et le nourrisson sont en bonne santé (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Mastite (pour chaque sein dans les deux semaines précédant la participation à l'étude) 2. Obstruction des glandes mammaires (pour chaque sein dans les deux semaines précédant la participation) 3. Femmes enceintes (BASEC)
Studienstandort
Zürich, Andere
(BASEC)
Baar
(BASEC)
Sponsor
Medela AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.04.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Post-market clinical follow-up investigation to evaluate safety and effectiveness of Magic InBra™ breast pump in expressing and collecting milk from lactating women`s breast (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar