Étude clinique pour évaluer la sécurité et l'efficacité du tire-lait Magic InBra™ après son lancement sur le marché
Summary description of the study
L'allaitement est la meilleure nutrition pour les nourrissons. Cependant, pour de nombreuses mères, l'allaitement direct n'est pas toujours possible. C'est pourquoi de nombreuses mères utilisent des tire-laits pour pouvoir fournir du lait maternel à leur enfant à tout moment. Ce tire-lait portable permet aux mères de tirer leur lait de manière discrète et confortable tout en restant mobiles. Contrairement aux tire-laits traditionnels, cet appareil se glisse dans un soutien-gorge, offrant ainsi plus de flexibilité aux mères qui doivent tirer leur lait en déplacement ou au travail. Dans cette étude, des femmes en bonne santé et allaitantes, âgées de 18 ans ou plus, participeront. L'objectif de cette étude clinique est de recueillir des données sur la sécurité et l'efficacité d'un tire-lait portable après son lancement sur le marché.
(BASEC)
Intervention under investigation
Tirer du lait avec un tire-lait portable dans le soutien-gorge.
(BASEC)
Disease under investigation
Tirer du lait avec un tire-lait portable dans le soutien-gorge.
(BASEC)
1. Le participant a plus de 18 ans 2. Le nourrisson a entre 1 et 6 mois 3. La participante et le nourrisson sont en bonne santé (BASEC)
Exclusion criteria
1. Mastite (pour chaque sein dans les deux semaines précédant la participation à l'étude) 2. Obstruction des glandes mammaires (pour chaque sein dans les deux semaines précédant la participation) 3. Femmes enceintes (BASEC)
Trial sites
Zurich, Other
(BASEC)
Baar
(BASEC)
Sponsor
Medela AG
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Madlen Bach
+41 41 562 12 49
madlen.bach@cluttermedela.comMedela AG
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
29.04.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Post-market clinical follow-up investigation to evaluate safety and effectiveness of Magic InBra™ breast pump in expressing and collecting milk from lactating women`s breast (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available