Étude clinique pour évaluer la sécurité et l'efficacité du tire-lait Magic InBra™ après son lancement sur le marché
Descrizione riassuntiva dello studio
L'allaitement est la meilleure nutrition pour les nourrissons. Cependant, pour de nombreuses mères, l'allaitement direct n'est pas toujours possible. C'est pourquoi de nombreuses mères utilisent des tire-laits pour pouvoir fournir du lait maternel à leur enfant à tout moment. Ce tire-lait portable permet aux mères de tirer leur lait de manière discrète et confortable tout en restant mobiles. Contrairement aux tire-laits traditionnels, cet appareil se glisse dans un soutien-gorge, offrant ainsi plus de flexibilité aux mères qui doivent tirer leur lait en déplacement ou au travail. Dans cette étude, des femmes en bonne santé et allaitantes, âgées de 18 ans ou plus, participeront. L'objectif de cette étude clinique est de recueillir des données sur la sécurité et l'efficacité d'un tire-lait portable après son lancement sur le marché.
(BASEC)
Intervento studiato
Tirer du lait avec un tire-lait portable dans le soutien-gorge.
(BASEC)
Malattie studiate
Tirer du lait avec un tire-lait portable dans le soutien-gorge.
(BASEC)
1. Le participant a plus de 18 ans 2. Le nourrisson a entre 1 et 6 mois 3. La participante et le nourrisson sont en bonne santé (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Mastite (pour chaque sein dans les deux semaines précédant la participation à l'étude) 2. Obstruction des glandes mammaires (pour chaque sein dans les deux semaines précédant la participation) 3. Femmes enceintes (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo, Altro
(BASEC)
Baar
(BASEC)
Sponsor
Medela AG
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Madlen Bach
+41 41 562 12 49
madlen.bach@cluttermedela.comMedela AG
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
29.04.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Post-market clinical follow-up investigation to evaluate safety and effectiveness of Magic InBra™ breast pump in expressing and collecting milk from lactating women`s breast (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile