Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 17.04.2025 09:00
HumRes66755 | SNCTP000006370 | BASEC2024-02116

Effetto dell'ossitocina sul benessere sessuale e sull'intimità nei pazienti con carenza di vasopressina [diabete insipido centrale] e in soggetti di controllo sani

  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 17.04.2025 09:00

Zusammenfassung der Studie

I pazienti con carenza di vasopressina (diabete insipido centrale) soffrono di una mancanza dell'ormone antidiuretico vasopressina. Questi pazienti producono una grande quantità di urina e devono compensare questa perdita di liquidi con un'elevata assunzione di acqua. La desmopressina, un farmaco simile alla vasopressina, può essere utilizzata per trattare questa condizione. Nonostante il trattamento con desmopressina, i pazienti segnalano frequentemente sintomi come ansia aumentata, fiducia ridotta, una minore sensazione di vicinanza e sicurezza, diminuzione del desiderio sessuale e una qualità della vita complessivamente ridotta. Recentemente, uno studio ha dimostrato che a questi pazienti manca non solo l'ormone vasopressina, ma anche l'ormone ossitocina. Nel cervello, l'ossitocina viene prodotta nello stesso luogo della vasopressina e rilasciata nella ghiandola pituitaria. Questo ormone è coinvolto in importanti aspetti psicosociali positivi come la costruzione di fiducia, intimità e amore, ha effetti ansiolitici, un'influenza positiva su sensazioni come il rilassamento e aumenta l'empatia. Questo ormone è quindi anche chiamato ormone dell'abbraccio, dell'amore o della fedeltà. I cambiamenti psicologici osservati nei pazienti potrebbero quindi essere parzialmente spiegati da questa carenza aggiuntiva di ossitocina. In questo studio, indaghiamo se la somministrazione del farmaco in studio ossitocina per un periodo di una settimana porta a un miglioramento del benessere sessuale e dell'intimità nei pazienti. Ciò include l'eccitazione sessuale, la capacità di orgasmo, la soddisfazione sessuale e il legame con il partner.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Questo studio è uno studio crossover, cioè tutti i partecipanti allo studio ricevono in due occasioni il placebo e in due occasioni l'ossitocina come spray nasale. Decidiamo in modo casuale l'ordine delle giornate di studio. Il placebo non contiene principi attivi ed è quindi un 'farmaco fittizio'. Dopo la visita preliminare, si svolgeranno in totale quattro giornate di studio:

• In due di queste giornate di studio a casa, verrà esaminato l'effetto degli spray sulla vostra eccitazione sessuale, soddisfazione e intimità dopo l'interazione sessuale.

• Nelle altre due giornate di studio in loco, verranno testate determinate emozioni come l'eccitazione sessuale, l'empatia e lo stress/ansia in risposta a diversi filmati.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Pazienti con carenza di vasopressina (diabete insipido centrale)

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Criteri di inclusione per i controlli sani 1. Volontari sani 2. Stessa età, sesso, BMI e menopausa/contraccettivi ormonali come i pazienti. 3. Nessun farmaco, tranne la contraccezione ormonale Pazienti: 1. Diagnosi confermata di carenza di AVP secondo criteri stabiliti 2. Terapia ormonale stabile da almeno tre mesi con desmopressina e, in caso di insufficienze ipofisarie anteriori aggiuntive, con le relative terapie sostitutive 3. Almeno una leggera compromissione della funzione sessuale e della soddisfazione, definita come un punteggio ASEX di ≥10 punti e un punteggio NSSS-S di ≤48 punti (BASEC)

Ausschlusskriterien
1. Gravidanza e allattamento nelle ultime otto settimane 2. Disturbo da uso di sostanze attivo nelle ultime sei mesi 3. Consumo di bevande alcoliche >15 drink/settimana 4. Disturbo psicotico acuto o pregresso (es. schizofrenia) 5. Intervallo QTc prolungato (>470ms) nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Mirjam Christ-Crain

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Mirjam Christ-Crain

0612652525

mirjam.christ-crain@usb.ch

Dept. of Endocrinology, Metabolism & Diabetes University Hospital Basel Petersgraben 4 4031 Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

03.01.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effects of intranasal Oxytocin on Sexual Well-Being in Patients with Arginine Vasopressin Deficiency (central Diabetes insipidus) and Healthy Controls- the OxyPLEASURE Study (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar