Chirurgia dei sarcomi con trattamento a vuoto per la chiusura delle ferite - uno studio randomizzato e controllato sulla gestione delle ferite dopo l'asportazione di sarcomi (studio SAVE)
Zusammenfassung der Studie
L'obiettivo di questo studio è ottimizzare la chiusura delle ferite dopo l'asportazione di tumori dei tessuti molli degli arti inferiori. A tal fine, vengono confrontati due diversi tipi di chiusura delle ferite. Da un lato, una chiusura primaria della ferita mediante sutura e posizionamento di un drenaggio, dall'altro, l'installazione di una medicazione a vuoto con successiva chiusura secondaria della ferita. Dopo l'asportazione di tumori dei tessuti molli, le complicanze delle ferite come infezioni o disturbi della guarigione delle ferite rappresentano un grande problema, che può ritardare ulteriormente la terapia oncologica e, in alcuni casi, richiedere ulteriori interventi chirurgici. Gli effetti delle due tecniche di chiusura sull'insorgenza di complicanze delle ferite saranno ulteriormente studiati in questo studio.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Posizionamento di una medicazione a vuoto per la chiusura della ferita con sutura secondaria nel decorso
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Tumori dei tessuti molli (cosiddetti sarcomi) che si verificano negli arti inferiori
(BASEC)
I pazienti che ricevono una resezione di sarcomi dei tessuti molli agli arti inferiori e all'inguine possono essere inclusi nello studio. Devono essere soddisfatti anche i seguenti criteri di inclusione: - Età dei pazienti superiore ai 18 anni - Maggiore diametro del tumore in imaging di almeno 5 cm (Tutti i pazienti inclusi necessitano di imaging preoperatorio per la rappresentazione dell'estensione del tumore) (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Pazienti con recidive locali e precedenti disturbi della guarigione delle ferite nell'area chirurgica - Tumori ulcerati, infetti o interventi chirurgici d'emergenza - Pazienti per i quali è esclusa la chiusura diretta a causa delle dimensioni della resezione nel primo intervento (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel, Prof. Dr. Christoph Kettelhack
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Alexander Wilhelm
+41 61 77 77 317
alexander.wilhelm@clutterclarunis.chClarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
15.04.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
SArcoma Surgery with Vacuum Enhanced wound treatment - A randomized controlled trial to evaluate the wound management in sarcoma surgery (SAVE Study) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar