Chirurgia dei sarcomi con trattamento a vuoto per la chiusura delle ferite - uno studio randomizzato e controllato sulla gestione delle ferite dopo l'asportazione di sarcomi (studio SAVE)
Summary description of the study
L'obiettivo di questo studio è ottimizzare la chiusura delle ferite dopo l'asportazione di tumori dei tessuti molli degli arti inferiori. A tal fine, vengono confrontati due diversi tipi di chiusura delle ferite. Da un lato, una chiusura primaria della ferita mediante sutura e posizionamento di un drenaggio, dall'altro, l'installazione di una medicazione a vuoto con successiva chiusura secondaria della ferita. Dopo l'asportazione di tumori dei tessuti molli, le complicanze delle ferite come infezioni o disturbi della guarigione delle ferite rappresentano un grande problema, che può ritardare ulteriormente la terapia oncologica e, in alcuni casi, richiedere ulteriori interventi chirurgici. Gli effetti delle due tecniche di chiusura sull'insorgenza di complicanze delle ferite saranno ulteriormente studiati in questo studio.
(BASEC)
Intervention under investigation
Posizionamento di una medicazione a vuoto per la chiusura della ferita con sutura secondaria nel decorso
(BASEC)
Disease under investigation
Tumori dei tessuti molli (cosiddetti sarcomi) che si verificano negli arti inferiori
(BASEC)
I pazienti che ricevono una resezione di sarcomi dei tessuti molli agli arti inferiori e all'inguine possono essere inclusi nello studio. Devono essere soddisfatti anche i seguenti criteri di inclusione: - Età dei pazienti superiore ai 18 anni - Maggiore diametro del tumore in imaging di almeno 5 cm (Tutti i pazienti inclusi necessitano di imaging preoperatorio per la rappresentazione dell'estensione del tumore) (BASEC)
Exclusion criteria
- Pazienti con recidive locali e precedenti disturbi della guarigione delle ferite nell'area chirurgica - Tumori ulcerati, infetti o interventi chirurgici d'emergenza - Pazienti per i quali è esclusa la chiusura diretta a causa delle dimensioni della resezione nel primo intervento (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel, Prof. Dr. Christoph Kettelhack
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Alexander Wilhelm
+41 61 77 77 317
alexander.wilhelm@clutterclarunis.chClarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
15.04.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
SArcoma Surgery with Vacuum Enhanced wound treatment - A randomized controlled trial to evaluate the wound management in sarcoma surgery (SAVE Study) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available