Chirurgia dei sarcomi con trattamento a vuoto per la chiusura delle ferite - uno studio randomizzato e controllato sulla gestione delle ferite dopo l'asportazione di sarcomi (studio SAVE)
Résumé de l'étude
L'obiettivo di questo studio è ottimizzare la chiusura delle ferite dopo l'asportazione di tumori dei tessuti molli degli arti inferiori. A tal fine, vengono confrontati due diversi tipi di chiusura delle ferite. Da un lato, una chiusura primaria della ferita mediante sutura e posizionamento di un drenaggio, dall'altro, l'installazione di una medicazione a vuoto con successiva chiusura secondaria della ferita. Dopo l'asportazione di tumori dei tessuti molli, le complicanze delle ferite come infezioni o disturbi della guarigione delle ferite rappresentano un grande problema, che può ritardare ulteriormente la terapia oncologica e, in alcuni casi, richiedere ulteriori interventi chirurgici. Gli effetti delle due tecniche di chiusura sull'insorgenza di complicanze delle ferite saranno ulteriormente studiati in questo studio.
(BASEC)
Intervention étudiée
Posizionamento di una medicazione a vuoto per la chiusura della ferita con sutura secondaria nel decorso
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Tumori dei tessuti molli (cosiddetti sarcomi) che si verificano negli arti inferiori
(BASEC)
I pazienti che ricevono una resezione di sarcomi dei tessuti molli agli arti inferiori e all'inguine possono essere inclusi nello studio. Devono essere soddisfatti anche i seguenti criteri di inclusione: - Età dei pazienti superiore ai 18 anni - Maggiore diametro del tumore in imaging di almeno 5 cm (Tutti i pazienti inclusi necessitano di imaging preoperatorio per la rappresentazione dell'estensione del tumore) (BASEC)
Critères d'exclusion
- Pazienti con recidive locali e precedenti disturbi della guarigione delle ferite nell'area chirurgica - Tumori ulcerati, infetti o interventi chirurgici d'emergenza - Pazienti per i quali è esclusa la chiusura diretta a causa delle dimensioni della resezione nel primo intervento (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel, Prof. Dr. Christoph Kettelhack
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Alexander Wilhelm
+41 61 77 77 317
alexander.wilhelm@clutterclarunis.chClarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
15.04.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
SArcoma Surgery with Vacuum Enhanced wound treatment - A randomized controlled trial to evaluate the wound management in sarcoma surgery (SAVE Study) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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