Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393 mit Standardtherapien bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem und Lenalidomid-refraktärem Multiplem Myelom (QUINTESSENTIAL-2)

Kriterien zur Teilnahme
- Die Teilnehmer müssen ein rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom (RRMM) haben. - Die Teilnehmer müssen mindestens 1, aber nicht mehr als 3 vorherige Therapien bei multiplem Myelom (MM) erhalten haben, die einen Proteasom-Inhibitor (PI), ein immunmodulatorisches Medikament (IMiD) und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper umfassen können, und refraktär gegenüber Lenalidomid (LEN) sein (Progression bei oder innerhalb von 60 Tagen nach Abschluss der LEN-Therapie). - Die Teilnehmer müssen eine dokumentierte Diagnose von MM gemäß den Kriterien der Internationalen Myelom-Arbeitsgruppe haben. - Die Teilnehmer müssen während des Screenings eine messbare Erkrankung haben. - Die Teilnehmer müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen. - Die Teilnehmer müssen eine Eastern Cooperative Oncology Gruppe mit dem Leistungsstatus 0 oder 1 haben. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Die Teilnehmer dürfen keine aktive Beteiligung des Multiplen Myeloms (MM) am Zentralnervensystem (ZNS) in der Vorgeschichte haben. - Die Teilnehmer dürfen keine solitären Plasmozytome oder nicht-sekretorische Myelome ohne andere Hinweise auf eine messbare Erkrankung haben. - Die Teilnehmer dürfen aufgrund der schnell fortschreitenden MM keine dringende Behandlung benötigen. - Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss/Ausschlusskriterien. (BASEC)