Studio per valutare se survodutide può aiutare le persone affette da una malattia del fegato nota come NASH/MASH con cirrosi

Kriterien zur Teilnahme
- Adulti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni al momento dello screening - IMC ≥27 kg/m2 (≥25 kg/m2 per i/le partecipanti asiatici/he alla sperimentazione) - Cirrosi da steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) compensata - Frazione adiposa alla RM-PDFF ≥5% o FibroScan® con CAP ≥288 dB/m (BASEC)

Ausschlusskriterien
Correlati al fegato: - Consumo attuale o anamnesi (<5 anni) di consumo significativo di alcol - Punteggio Mayo per la malattia epatica allo stadio terminale (MELD) >12 a causa di malattia epatica - Anamnesi di evento di scompenso epatico o evento attuale - anormale risultato del travaglio durante lo screening - Anamnesi o evidenza di altre malattie epatiche croniche - Positività all’epatite B o C - Evidenza di malattia epatica alcolica o malattia epatica farmaco-indotta, definita sulla base dell’esposizione tipica e dell’anamnesi - Ostruzione nota del dotto biliare - Sospetto tumore al fegato o anamnesi di tumore al fegato accertato - Anamnesi di diversione biliare - Evidenza di malattia epatica acuta - Aspartato aminotransferasi (AST) e/o alanina aminotransferasi (ALT) nel siero >5x ULN - Anamnesi di trapianto di fegato o in lista per trapianto di fegato - Anamnesi di shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) o altra procedura radiologica/chirurgica per il trattamento dell’ipertensione portale Glicemia: - HbA1c >10% - Anamnesi di DMT1 o qualsiasi altro tipo diverso dal tipo 2 - Retinopatia o maculopatia diabetica non controllata e potenzialmente instabile (BASEC)