HumRes66468
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SNCTP000006300
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BASEC2024-D0116
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NCT06813690
Wie lokale Kühlung die Erholung unterstützt
Zusammenfassung der Studie
In dieser Studie wird untersucht, ob sich wiederholte, lokale Kälteapplikationen positive auf die Erholung auswirken, nach einem Muskelkaterprotokoll. Den Probanden werden keine Medikamente verabreicht, noch werden Gewebeproben entnommen. Es kommen minimal invasive Techniken zum Einsatz (venöse Blutabnahme).
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Effekt von wiederholte Kälteapplikationen auf die Erholungsphase, nach einem Muskelkaterprotokoll
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
N.A.
(BASEC)
Kriterien zur Teilnahme
Junge, gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 30 Jahren Keine operativen Eingriffe am muskuloskeletalen System im Rumpfbereich und an den unteren ExtremitätenJunge, gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 30 Jahren Keine operativen Eingriffe am muskuloskeletalen System im Rumpfbereich und an den unteren Extremitäten (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Aktuelle Schmerzzustände: Probanden mit akuten Schmerzzuständen. • Aktuelle Entzündungszustände: Vorliegen von Entzündungen oder bekannten entzündlichen Erkrankungen. • Medikamenteneinnahme (exkl. Antikonzeptiva): Probanden, die Medikamente einnehmen, mit Ausnahme von Antikonzeptiva. • Schwangere Probandinnen: Frauen, die schwanger sind oder stillen. • Leistungssportler: Probanden, die Leistungssport betreiben. • Kinder/Jugendliche: Probanden unter 18 Jahren oder über 30 Jahren. • Nicht intakte Hautzustände (z. B. Schuppenflechte): Hauterkrankungen, wie Schuppenflechte oder andere nicht intakte Hautzustände. • Bekannte Durchblutungsstörungen: Vorhandensein bekannter Durchblutungsstörungen. • Kälteallergie (Raynaud-Syndrom): Allergie gegenüber Kälte oder das Vorliegen des Raynaud-Syndroms. • Frühere Operationen am Oberkörper oder den Beinen: Operationen in den betroffenen Körperbereichen. • Gestörte Wahrnehmung am Oberschenkel: Störungen der Temperatur- oder Berührungsempfindung im Oberschenkelbereich. • Diagnostizierte Krankheiten: Vorhandensein von diagnostizierten Krankheiten, die die Teilnahme an der Studie beeinflussen könnten. • Rauchen: Wenn der Proband raucht. (BASEC)
Junge, gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 30 Jahren Keine operativen Eingriffe am muskuloskeletalen System im Rumpfbereich und an den unteren ExtremitätenJunge, gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 30 Jahren Keine operativen Eingriffe am muskuloskeletalen System im Rumpfbereich und an den unteren Extremitäten (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Aktuelle Schmerzzustände: Probanden mit akuten Schmerzzuständen. • Aktuelle Entzündungszustände: Vorliegen von Entzündungen oder bekannten entzündlichen Erkrankungen. • Medikamenteneinnahme (exkl. Antikonzeptiva): Probanden, die Medikamente einnehmen, mit Ausnahme von Antikonzeptiva. • Schwangere Probandinnen: Frauen, die schwanger sind oder stillen. • Leistungssportler: Probanden, die Leistungssport betreiben. • Kinder/Jugendliche: Probanden unter 18 Jahren oder über 30 Jahren. • Nicht intakte Hautzustände (z. B. Schuppenflechte): Hauterkrankungen, wie Schuppenflechte oder andere nicht intakte Hautzustände. • Bekannte Durchblutungsstörungen: Vorhandensein bekannter Durchblutungsstörungen. • Kälteallergie (Raynaud-Syndrom): Allergie gegenüber Kälte oder das Vorliegen des Raynaud-Syndroms. • Frühere Operationen am Oberkörper oder den Beinen: Operationen in den betroffenen Körperbereichen. • Gestörte Wahrnehmung am Oberschenkel: Störungen der Temperatur- oder Berührungsempfindung im Oberschenkelbereich. • Diagnostizierte Krankheiten: Vorhandensein von diagnostizierten Krankheiten, die die Teilnahme an der Studie beeinflussen könnten. • Rauchen: Wenn der Proband raucht. (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Landquart
(BASEC)
nicht verfügbar
Sponsor
Thim van der Laan jr Thim van der Laan AG Weststrasse 8 7302 Landquart +41 81 300 01 70
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. Ron.F.H. Clijsen
0041813000175
ron.clijsen@cluttersupsi.chUniversity of Applied Sciences of Southern Switzerland
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University of Applied Sciences of Southern Switzerland,
081 300 01 75
ron.clijsen@cluttersupsi.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
University of Applied Sciences of Southern Switzerland
081 300 01 75
ron.clijsen@cluttersupsi.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University of Applied Sciences of Southern Switzerland,
081 300 01 75
ron.clijsen@cluttersupsi.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
07.02.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06813690 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effects of immediate and delayed repeated cold exposure after physical exertion: a randomised controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Wirkungen der sofortigen und verzögerten wiederholten Kälteexposition nach körperlicher Anstrengung: eine randomisierte kontrollierte Studie (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Wirkungen der sofortigen und verzögerten wiederholten Kälteexposition nach körperlicher Anstrengung (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Verzögertes Muskelkater (DOMS);Entzündung;Muskelbeschwerden;Muskelverletzung (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Gerät: Kältetherapie mit Axanova Cold Hot Pearls Maxi Pack (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 30 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien
- Junge, gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren
- Keine chirurgischen Eingriffe am Bewegungsapparat im Rumpfbereich oder an den unteren Extremitäten
Ausschlusskriterien
- Aktuelle Schmerzbedingungen
- Aktuelle entzündliche Erkrankungen
- Medikamenteneinnahme (außer Verhütungsmittel)
- Schwangere Teilnehmerinnen
- Wettkampfsportler
- Kinder/Jugendliche
- Nicht intakte Hautzustände (z.B. Psoriasis)
- Bekannte Kreislauferkrankungen
- Kälteallergie (Raynaud-Krankheit) (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Reduktion von Muskelbeschwerden (DOMS);Reduktion von Schwellungen;Entzündungsmarkerwerte (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Ron Clijsen, Prof. Dr.;Ron Clijsen, Prof. Dr., ron.clijsen@supsi.ch, 081 300 01 75, University of Applied Sciences of Southern Switzerland, (ICTRP)
Sekundäre IDs
2024-D0116 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06813690 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar