Confronto tra due strategie di weaning ventilatorio utilizzando sia la ventilazione biphasica non sincronizzata (modalità «Biphasic Positive Airway Pressure Ventilation» (BIPAP)), sia la ventilazione con supporto inspiratorio (AI): studio randomizzato di fattibilità.
Zusammenfassung der Studie
I pazienti con insufficienza respiratoria acuta necessitano spesso di assistenza ventilatoria tramite una macchina (respiratore), per garantire un apporto sufficiente di ossigeno. Una volta che le condizioni di salute del paziente sono migliorate, l'obiettivo è liberarlo dalla ventilazione riducendo progressivamente il supporto fornito dalla macchina (fase di weaning ventilatorio). La modalità ventilatoria comunemente utilizzata durante il weaning ventilatorio è la ventilazione con supporto inspiratorio (AI). Nel nostro progetto di ricerca, vogliamo dimostrare che è possibile effettuare il weaning ventilatorio con un'altra modalità di ventilazione, chiamata Biphasic Positive Airway Pressure (BIPAP), utilizzando un algoritmo clinico specificamente sviluppato per lo studio. Questa modalità BIPAP ha infatti vantaggi teorici rispetto alla modalità AI poiché non richiede la sincronizzazione della respirazione del paziente con il ventilatore, una sincronizzazione spesso difficile da garantire in modo ottimale.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Ventilazione biphasica non sincronizzata
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Insufficienza respiratoria acuta
(BASEC)
- Paziente adulto - Paziente ricoverato in terapia intensiva - Paziente intubato con distress respiratorio acuto (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Obesità grave - Malattia polmonare ostruttiva - Malattia neurologica che influisce sulla respirazione (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV - SMIA
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dre Lise Piquilloud-Imboden
+41 79 556 68 27
lise.piquilloud@clutterchuv.chCHUV - SMIA
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
20.02.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06912906 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
BIWEAN - Comparison of two strategies to allow mechanical ventilation separation using either Biphasic Positive Airway Pressure Ventilation without any synchronization (BIPAP) or Pressure Support Ventilation (PSV): a randomized feasibility trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Lise Piquilloud ImbodenLise Piquilloud Imboden, MD Phd, lise.piquilloud@chuv.chlise.piquilloud@chuv.ch, +417955668270041795566827 (ICTRP)
Sekundäre IDs
2024-00432 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06912906 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar