Confronto tra due strategie di weaning ventilatorio utilizzando sia la ventilazione biphasica non sincronizzata (modalità «Biphasic Positive Airway Pressure Ventilation» (BIPAP)), sia la ventilazione con supporto inspiratorio (AI): studio randomizzato di fattibilità.
Summary description of the study
I pazienti con insufficienza respiratoria acuta necessitano spesso di assistenza ventilatoria tramite una macchina (respiratore), per garantire un apporto sufficiente di ossigeno. Una volta che le condizioni di salute del paziente sono migliorate, l'obiettivo è liberarlo dalla ventilazione riducendo progressivamente il supporto fornito dalla macchina (fase di weaning ventilatorio). La modalità ventilatoria comunemente utilizzata durante il weaning ventilatorio è la ventilazione con supporto inspiratorio (AI). Nel nostro progetto di ricerca, vogliamo dimostrare che è possibile effettuare il weaning ventilatorio con un'altra modalità di ventilazione, chiamata Biphasic Positive Airway Pressure (BIPAP), utilizzando un algoritmo clinico specificamente sviluppato per lo studio. Questa modalità BIPAP ha infatti vantaggi teorici rispetto alla modalità AI poiché non richiede la sincronizzazione della respirazione del paziente con il ventilatore, una sincronizzazione spesso difficile da garantire in modo ottimale.
(BASEC)
Intervention under investigation
Ventilazione biphasica non sincronizzata
(BASEC)
Disease under investigation
Insufficienza respiratoria acuta
(BASEC)
- Paziente adulto - Paziente ricoverato in terapia intensiva - Paziente intubato con distress respiratorio acuto (BASEC)
Exclusion criteria
- Obesità grave - Malattia polmonare ostruttiva - Malattia neurologica che influisce sulla respirazione (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV - SMIA
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dre Lise Piquilloud-Imboden
+41 79 556 68 27
lise.piquilloud@clutterchuv.chCHUV - SMIA
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
20.02.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06912906 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
BIWEAN - Comparison of two strategies to allow mechanical ventilation separation using either Biphasic Positive Airway Pressure Ventilation without any synchronization (BIPAP) or Pressure Support Ventilation (PSV): a randomized feasibility trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Lise Piquilloud ImbodenLise Piquilloud Imboden, MD Phd, lise.piquilloud@chuv.chlise.piquilloud@chuv.ch, +417955668270041795566827 (ICTRP)
Secondary trial IDs
2024-00432 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06912906 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available