Confronto tra due strategie di weaning ventilatorio utilizzando sia la ventilazione biphasica non sincronizzata (modalità «Biphasic Positive Airway Pressure Ventilation» (BIPAP)), sia la ventilazione con supporto inspiratorio (AI): studio randomizzato di fattibilità.
Résumé de l'étude
I pazienti con insufficienza respiratoria acuta necessitano spesso di assistenza ventilatoria tramite una macchina (respiratore), per garantire un apporto sufficiente di ossigeno. Una volta che le condizioni di salute del paziente sono migliorate, l'obiettivo è liberarlo dalla ventilazione riducendo progressivamente il supporto fornito dalla macchina (fase di weaning ventilatorio). La modalità ventilatoria comunemente utilizzata durante il weaning ventilatorio è la ventilazione con supporto inspiratorio (AI). Nel nostro progetto di ricerca, vogliamo dimostrare che è possibile effettuare il weaning ventilatorio con un'altra modalità di ventilazione, chiamata Biphasic Positive Airway Pressure (BIPAP), utilizzando un algoritmo clinico specificamente sviluppato per lo studio. Questa modalità BIPAP ha infatti vantaggi teorici rispetto alla modalità AI poiché non richiede la sincronizzazione della respirazione del paziente con il ventilatore, una sincronizzazione spesso difficile da garantire in modo ottimale.
(BASEC)
Intervention étudiée
Ventilazione biphasica non sincronizzata
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Insufficienza respiratoria acuta
(BASEC)
- Paziente adulto - Paziente ricoverato in terapia intensiva - Paziente intubato con distress respiratorio acuto (BASEC)
Critères d'exclusion
- Obesità grave - Malattia polmonare ostruttiva - Malattia neurologica che influisce sulla respirazione (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV - SMIA
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dre Lise Piquilloud-Imboden
+41 79 556 68 27
lise.piquilloud@clutterchuv.chCHUV - SMIA
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.02.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06912906 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
BIWEAN - Comparison of two strategies to allow mechanical ventilation separation using either Biphasic Positive Airway Pressure Ventilation without any synchronization (BIPAP) or Pressure Support Ventilation (PSV): a randomized feasibility trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Lise Piquilloud ImbodenLise Piquilloud Imboden, MD Phd, lise.piquilloud@chuv.chlise.piquilloud@chuv.ch, +417955668270041795566827 (ICTRP)
ID secondaires
2024-00432 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06912906 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible