Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 08.07.2025 16:25
HumRes66160 | SNCTP000006197 | BASEC2024-01471

Die Rolle des Locus Coeruleus-Noradrenalin-Systems bei der Steuerung von Erregungszuständen im Schlaf- und Wachzustand

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 08.07.2025 16:25

Zusammenfassung der Studie

Der Erregungszustand des Gehirns wird durch verschiedene Neurotransmittersysteme reguliert, insbesondere durch das noradrenerge Locus Coeruleus (LC) im Hirnstamm. Die Aktivität des Locus Coeruleus und der daraus resultierende Erregungszustand beeinflussen wesentliche kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Gedächtnis und sind entscheidend für unser Wohlbefinden. Hohe Erregungsniveaus wurden mit Angst-, Schlaf- und stressbedingten Erkrankungen in Verbindung gebracht. In jüngsten Studien haben wir aufgezeigt, dass Menschen ihren Erregungszustand im Wachzustand durch mentale Strategien in einem pupillenbasierten Biofeedback-Training willentlich beeinflussen können. Zudem haben wir Tierstudien repliziert, die belegen, dass der Erregungszustand des Gehirns während bestimmter Schlafphasen stark schwankt und dass die Pupillengröße wichtige Erkenntnisse über Schlafphasen, Schlafkontinuität und Schlafdynamik liefert. In der folgenden Studie untersuchen wir in zwei Experimenten die kausale Rolle des Locus Coeruleus-Noradrenalin-Systems bei der Regulation des Erregungszustands im Wachzustand und im Schlaf. Wir planen, diesen Zusammenhang durch die Verabreichung von Clonidin (Handelsname Catapresan®) zu untersuchen, einem Medikament, das die Noradrenalinausschüttung im zentralen Nervensystem reduziert. Das erste Experiment liefert Erkenntnisse darüber, ob die willentliche Kontrolle des Erregungszustands im Wachzustand hauptsächlich vom Noradrenalin-System gesteuert wird. Im zweiten Experiment wird geprüft, ob das Noradrenalin-System für die Schwankungen des Erregungszustands in verschiedenen Schlafphasen verantwortlich ist. Die Ergebnisse dieser Studie sind bedeutend für das Verständnis grundlegender Hirnfunktionen und könnten zur Entwicklung nicht-invasiver Methoden zur Verbesserung des Wohlbefindens im Wachzustand sowie zur Verbesserung der Schlafqualität beitragen.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. Jede Grup-pe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es zwei Gruppen:

• Gruppe 1 (Versuchsgruppe) bekommt das Studienmedikament Clonidin in einer Dosie-rung von 0.15 mg.

• Gruppe 2 (Kontrollgruppe) bekommt ein Placebo, eine Vitamin C Kapsel in einer Dosie-rung von 100 mg.

Die Studie ist eine sogenannte doppelt verblindete Studie. «Doppelblind» bedeutet, dass nie-mand, der an der Durchführung beteiligt ist, weiss, in welche Gruppe die Teilnehmenden ein-geteilt wurden: Die Teilnehmenden selbst wissen nicht, in welcher Gruppe sie sind. Auch die Prüfperson weiss nicht, zu welcher Gruppe einzelne Teilnehmende gehören. In diesem Sinne sind alle Teilnehmenden «blind». Die Idee ist, möglichst wenig Einfluss auf die Ergebnisse zu nehmen. Durch die Randomisierung und die Doppelblindheit können wir objektiv beurteilen, wie gut das Studienmedikament Clonidin wirklich wirkt.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

In diesem Projekt werden ausschliesslich gesunde Probanden untersucht.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
- Gesunde Teilnehmer - Alter 18 – 50 Jahre - Normale körperliche und geistige Gesundheit (Selbstauskunft) (BASEC)

Ausschlusskriterien
• Mit den Augen zusammenhängende Störungen oder Krankheiten (z. B. Augeninfektionen, Augentrockenheit und/oder Lichtempfindlichkeit) • Drogen- oder Alkoholmissbrauch • Einnahme von Psychopharmaka und anderen Medikamenten mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (inklusive Clonidin bei Bluthochdruck) (BASEC)

Studienstandort

Zürich

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

NA

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner

+41 44 633 29 38

nicole.wenderoth@hest.ethz.ch

Department of Health Science and Technology ETH Zurich

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

06.12.2024

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
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Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

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Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar