Die Rolle des Locus Coeruleus-Noradrenalin-Systems bei der Steuerung von Erregungszuständen im Schlaf- und Wachzustand
Summary description of the study
Der Erregungszustand des Gehirns wird durch verschiedene Neurotransmittersysteme reguliert, insbesondere durch das noradrenerge Locus Coeruleus (LC) im Hirnstamm. Die Aktivität des Locus Coeruleus und der daraus resultierende Erregungszustand beeinflussen wesentliche kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Gedächtnis und sind entscheidend für unser Wohlbefinden. Hohe Erregungsniveaus wurden mit Angst-, Schlaf- und stressbedingten Erkrankungen in Verbindung gebracht. In jüngsten Studien haben wir aufgezeigt, dass Menschen ihren Erregungszustand im Wachzustand durch mentale Strategien in einem pupillenbasierten Biofeedback-Training willentlich beeinflussen können. Zudem haben wir Tierstudien repliziert, die belegen, dass der Erregungszustand des Gehirns während bestimmter Schlafphasen stark schwankt und dass die Pupillengröße wichtige Erkenntnisse über Schlafphasen, Schlafkontinuität und Schlafdynamik liefert. In der folgenden Studie untersuchen wir in zwei Experimenten die kausale Rolle des Locus Coeruleus-Noradrenalin-Systems bei der Regulation des Erregungszustands im Wachzustand und im Schlaf. Wir planen, diesen Zusammenhang durch die Verabreichung von Clonidin (Handelsname Catapresan®) zu untersuchen, einem Medikament, das die Noradrenalinausschüttung im zentralen Nervensystem reduziert. Das erste Experiment liefert Erkenntnisse darüber, ob die willentliche Kontrolle des Erregungszustands im Wachzustand hauptsächlich vom Noradrenalin-System gesteuert wird. Im zweiten Experiment wird geprüft, ob das Noradrenalin-System für die Schwankungen des Erregungszustands in verschiedenen Schlafphasen verantwortlich ist. Die Ergebnisse dieser Studie sind bedeutend für das Verständnis grundlegender Hirnfunktionen und könnten zur Entwicklung nicht-invasiver Methoden zur Verbesserung des Wohlbefindens im Wachzustand sowie zur Verbesserung der Schlafqualität beitragen.
(BASEC)
Intervention under investigation
In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. Jede Grup-pe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es zwei Gruppen:
• Gruppe 1 (Versuchsgruppe) bekommt das Studienmedikament Clonidin in einer Dosie-rung von 0.15 mg.
• Gruppe 2 (Kontrollgruppe) bekommt ein Placebo, eine Vitamin C Kapsel in einer Dosie-rung von 100 mg.
Die Studie ist eine sogenannte doppelt verblindete Studie. «Doppelblind» bedeutet, dass nie-mand, der an der Durchführung beteiligt ist, weiss, in welche Gruppe die Teilnehmenden ein-geteilt wurden: Die Teilnehmenden selbst wissen nicht, in welcher Gruppe sie sind. Auch die Prüfperson weiss nicht, zu welcher Gruppe einzelne Teilnehmende gehören. In diesem Sinne sind alle Teilnehmenden «blind». Die Idee ist, möglichst wenig Einfluss auf die Ergebnisse zu nehmen. Durch die Randomisierung und die Doppelblindheit können wir objektiv beurteilen, wie gut das Studienmedikament Clonidin wirklich wirkt.
(BASEC)
Disease under investigation
In diesem Projekt werden ausschliesslich gesunde Probanden untersucht.
(BASEC)
- Gesunde Teilnehmer - Alter 18 – 50 Jahre - Normale körperliche und geistige Gesundheit (Selbstauskunft) (BASEC)
Exclusion criteria
• Mit den Augen zusammenhängende Störungen oder Krankheiten (z. B. Augeninfektionen, Augentrockenheit und/oder Lichtempfindlichkeit) • Drogen- oder Alkoholmissbrauch • Einnahme von Psychopharmaka und anderen Medikamenten mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (inklusive Clonidin bei Bluthochdruck) (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
NA
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner
+41 44 633 29 38
nicole.wenderoth@clutterhest.ethz.chDepartment of Health Science and Technology ETH Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
06.12.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available