Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 08.07.2025 16:25
HumRes66160 | SNCTP000006197 | BASEC2024-01471

Die Rolle des Locus Coeruleus-Noradrenalin-Systems bei der Steuerung von Erregungszuständen im Schlaf- und Wachzustand

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 08.07.2025 16:25

Descrizione riassuntiva dello studio

Der Erregungszustand des Gehirns wird durch verschiedene Neurotransmittersysteme reguliert, insbesondere durch das noradrenerge Locus Coeruleus (LC) im Hirnstamm. Die Aktivität des Locus Coeruleus und der daraus resultierende Erregungszustand beeinflussen wesentliche kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Gedächtnis und sind entscheidend für unser Wohlbefinden. Hohe Erregungsniveaus wurden mit Angst-, Schlaf- und stressbedingten Erkrankungen in Verbindung gebracht. In jüngsten Studien haben wir aufgezeigt, dass Menschen ihren Erregungszustand im Wachzustand durch mentale Strategien in einem pupillenbasierten Biofeedback-Training willentlich beeinflussen können. Zudem haben wir Tierstudien repliziert, die belegen, dass der Erregungszustand des Gehirns während bestimmter Schlafphasen stark schwankt und dass die Pupillengröße wichtige Erkenntnisse über Schlafphasen, Schlafkontinuität und Schlafdynamik liefert. In der folgenden Studie untersuchen wir in zwei Experimenten die kausale Rolle des Locus Coeruleus-Noradrenalin-Systems bei der Regulation des Erregungszustands im Wachzustand und im Schlaf. Wir planen, diesen Zusammenhang durch die Verabreichung von Clonidin (Handelsname Catapresan®) zu untersuchen, einem Medikament, das die Noradrenalinausschüttung im zentralen Nervensystem reduziert. Das erste Experiment liefert Erkenntnisse darüber, ob die willentliche Kontrolle des Erregungszustands im Wachzustand hauptsächlich vom Noradrenalin-System gesteuert wird. Im zweiten Experiment wird geprüft, ob das Noradrenalin-System für die Schwankungen des Erregungszustands in verschiedenen Schlafphasen verantwortlich ist. Die Ergebnisse dieser Studie sind bedeutend für das Verständnis grundlegender Hirnfunktionen und könnten zur Entwicklung nicht-invasiver Methoden zur Verbesserung des Wohlbefindens im Wachzustand sowie zur Verbesserung der Schlafqualität beitragen.

(BASEC)

Intervento studiato

In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. Jede Grup-pe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es zwei Gruppen:

• Gruppe 1 (Versuchsgruppe) bekommt das Studienmedikament Clonidin in einer Dosie-rung von 0.15 mg.

• Gruppe 2 (Kontrollgruppe) bekommt ein Placebo, eine Vitamin C Kapsel in einer Dosie-rung von 100 mg.

Die Studie ist eine sogenannte doppelt verblindete Studie. «Doppelblind» bedeutet, dass nie-mand, der an der Durchführung beteiligt ist, weiss, in welche Gruppe die Teilnehmenden ein-geteilt wurden: Die Teilnehmenden selbst wissen nicht, in welcher Gruppe sie sind. Auch die Prüfperson weiss nicht, zu welcher Gruppe einzelne Teilnehmende gehören. In diesem Sinne sind alle Teilnehmenden «blind». Die Idee ist, möglichst wenig Einfluss auf die Ergebnisse zu nehmen. Durch die Randomisierung und die Doppelblindheit können wir objektiv beurteilen, wie gut das Studienmedikament Clonidin wirklich wirkt.

(BASEC)

Malattie studiate

In diesem Projekt werden ausschliesslich gesunde Probanden untersucht.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Gesunde Teilnehmer - Alter 18 – 50 Jahre - Normale körperliche und geistige Gesundheit (Selbstauskunft) (BASEC)

Criteri di esclusione
• Mit den Augen zusammenhängende Störungen oder Krankheiten (z. B. Augeninfektionen, Augentrockenheit und/oder Lichtempfindlichkeit) • Drogen- oder Alkoholmissbrauch • Einnahme von Psychopharmaka und anderen Medikamenten mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (inklusive Clonidin bei Bluthochdruck) (BASEC)

Luogo dello studio

Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

NA

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner

+41 44 633 29 38

nicole.wenderoth@hest.ethz.ch

Department of Health Science and Technology ETH Zurich

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

06.12.2024

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

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Link ai risultati nel registro primario

non disponibile