Die Rolle des Locus Coeruleus-Noradrenalin-Systems bei der Steuerung von Erregungszuständen im Schlaf- und Wachzustand
Zusammenfassung der Studie
Der Erregungszustand des Gehirns wird durch verschiedene Neurotransmittersysteme reguliert, insbesondere durch das noradrenerge Locus Coeruleus (LC) im Hirnstamm. Die Aktivität des Locus Coeruleus und der daraus resultierende Erregungszustand beeinflussen wesentliche kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Gedächtnis und sind entscheidend für unser Wohlbefinden. Hohe Erregungsniveaus wurden mit Angst-, Schlaf- und stressbedingten Erkrankungen in Verbindung gebracht. In jüngsten Studien haben wir aufgezeigt, dass Menschen ihren Erregungszustand im Wachzustand durch mentale Strategien in einem pupillenbasierten Biofeedback-Training willentlich beeinflussen können. Zudem haben wir Tierstudien repliziert, die belegen, dass der Erregungszustand des Gehirns während bestimmter Schlafphasen stark schwankt und dass die Pupillengröße wichtige Erkenntnisse über Schlafphasen, Schlafkontinuität und Schlafdynamik liefert. In der folgenden Studie untersuchen wir in zwei Experimenten die kausale Rolle des Locus Coeruleus-Noradrenalin-Systems bei der Regulation des Erregungszustands im Wachzustand und im Schlaf. Wir planen, diesen Zusammenhang durch die Verabreichung von Clonidin (Handelsname Catapresan®) zu untersuchen, einem Medikament, das die Noradrenalinausschüttung im zentralen Nervensystem reduziert. Das erste Experiment liefert Erkenntnisse darüber, ob die willentliche Kontrolle des Erregungszustands im Wachzustand hauptsächlich vom Noradrenalin-System gesteuert wird. Im zweiten Experiment wird geprüft, ob das Noradrenalin-System für die Schwankungen des Erregungszustands in verschiedenen Schlafphasen verantwortlich ist. Die Ergebnisse dieser Studie sind bedeutend für das Verständnis grundlegender Hirnfunktionen und könnten zur Entwicklung nicht-invasiver Methoden zur Verbesserung des Wohlbefindens im Wachzustand sowie zur Verbesserung der Schlafqualität beitragen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. Jede Grup-pe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es zwei Gruppen:
• Gruppe 1 (Versuchsgruppe) bekommt das Studienmedikament Clonidin in einer Dosie-rung von 0.15 mg.
• Gruppe 2 (Kontrollgruppe) bekommt ein Placebo, eine Vitamin C Kapsel in einer Dosie-rung von 100 mg.
Die Studie ist eine sogenannte doppelt verblindete Studie. «Doppelblind» bedeutet, dass nie-mand, der an der Durchführung beteiligt ist, weiss, in welche Gruppe die Teilnehmenden ein-geteilt wurden: Die Teilnehmenden selbst wissen nicht, in welcher Gruppe sie sind. Auch die Prüfperson weiss nicht, zu welcher Gruppe einzelne Teilnehmende gehören. In diesem Sinne sind alle Teilnehmenden «blind». Die Idee ist, möglichst wenig Einfluss auf die Ergebnisse zu nehmen. Durch die Randomisierung und die Doppelblindheit können wir objektiv beurteilen, wie gut das Studienmedikament Clonidin wirklich wirkt.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
In diesem Projekt werden ausschliesslich gesunde Probanden untersucht.
(BASEC)
- Gesunde Teilnehmer - Alter 18 – 50 Jahre - Normale körperliche und geistige Gesundheit (Selbstauskunft) (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Mit den Augen zusammenhängende Störungen oder Krankheiten (z. B. Augeninfektionen, Augentrockenheit und/oder Lichtempfindlichkeit) • Drogen- oder Alkoholmissbrauch • Einnahme von Psychopharmaka und anderen Medikamenten mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (inklusive Clonidin bei Bluthochdruck) (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
NA
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner
+41 44 633 29 38
nicole.wenderoth@clutterhest.ethz.chDepartment of Health Science and Technology ETH Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
06.12.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar