Comparaison de deux techniques de bloc pénien pour les circoncisions chez l'enfant: avec ultrason et avec repères anatomiques
Zusammenfassung der Studie
La circoncision est une opération fréquente chez l'enfant. Les douleurs associées peuvent être importantes. L'anesthésie a pour rôle de minimiser ces douleurs, et le bloc pénien est une technique reconnue pour le faire. Deux techniques d'injection pour ce bloc existent: avec utilisation des repères anatomiques ou avec utilisation d'un ultrason pour visualiser l'aiguille servant à l'injection. Les deux techniques fonctionnent, cependant nous ne savons pas à ce jour s'il y en a une qui serait supérieure à l'autre. Cette étude vise à déterminer si une est supérieure, et laquelle. Les patients pédiatriques nécessitant une circoncision et acceptant de participer à l'étude sont donc placés de manière aléatoire dans le groupe "anatomique" ou le groupe "ultrason". Personne ne sait dans quel groupe ils sont, sauf l'équipe d'anesthésie en salle d'opération qui effectue le bloc. La quantité de morphine ou ses équivalents sont ensuite mesurés durant l'opération et après celle-ci. Les groupes sont ensuite comparés en fonction de la quantité totale de médicament contre la douleur utilisée. La prise en charge est rigoureusement identique dans les deux groupes.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Bloc pénien chez l'enfant avec ou sans ultrason.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Circoncisions pour raisons médicales ou autres
(BASEC)
-Enfants mâles de 0 à 18 ans -Prévus pour une circoncision au CHUV -Ayant signés le consentement (BASEC)
Ausschlusskriterien
-Chirurgies autres dans un même temps que la circoncision -Contrindications aux anesthésiques locaux -Allergie à la bupivacaïne -Traitement chronique d'opiacés (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Sylvain Mauron
+41795564731
sylvain.mauron@clutterchuv.chCentre Hospitalier Universitaire Vaudois
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
10.10.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06706375 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Compared Reversed US-Guided Dorsal Penile Nerve Block (RUSDPNB) with DPNB in Circumcisions for Pediatric Patients (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Une comparaison du bloc nerveux pénien dorsal guidé par ultrasons inversé (RUS-DPBP) et DPNB lors des circoncisions pour les patients pédiatriques (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Comparaison du bloc nerveux pénien dorsal guidé par ultrasons inversé (RUSDPNB) avec DPNB lors des circoncisions pour les patients pédiatriques (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
CirconcisionUltrasonsConsommation d'opioïdesChirurgie pénienne (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Procédure : Utilisation des ultrasons pour le bloc nerveux pénienProcédure : Anesthésie par bloc pénien dorsal utilisant des repères (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Chercheur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion :
- homme
- subissant une circoncision
- consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- autre chirurgie que la circoncision en même temps
- contre-indication à l'anesthésie locale
- allergie à la bupivacaïne
- traitement chronique aux opiacés (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Équivalent total de morphine (ICTRP)
temps ; Événements indésirables ; Score de douleur utilisant l'échelle FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability) ou FACES ou l'échelle visuelle analogique (EVA), de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur) (ICTRP)
Registrierungsdatum
20.11.2024 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Sylvain Mauron, Dr Med;sylvain Mauron, Dr Med, sylvain.mauron@outlook.com, +41797046359; (ICTRP)
Sekundäre IDs
2024-00420 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06706375 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar