Comparaison de deux techniques de bloc pénien pour les circoncisions chez l'enfant: avec ultrason et avec repères anatomiques
Summary description of the study
La circoncision est une opération fréquente chez l'enfant. Les douleurs associées peuvent être importantes. L'anesthésie a pour rôle de minimiser ces douleurs, et le bloc pénien est une technique reconnue pour le faire. Deux techniques d'injection pour ce bloc existent: avec utilisation des repères anatomiques ou avec utilisation d'un ultrason pour visualiser l'aiguille servant à l'injection. Les deux techniques fonctionnent, cependant nous ne savons pas à ce jour s'il y en a une qui serait supérieure à l'autre. Cette étude vise à déterminer si une est supérieure, et laquelle. Les patients pédiatriques nécessitant une circoncision et acceptant de participer à l'étude sont donc placés de manière aléatoire dans le groupe "anatomique" ou le groupe "ultrason". Personne ne sait dans quel groupe ils sont, sauf l'équipe d'anesthésie en salle d'opération qui effectue le bloc. La quantité de morphine ou ses équivalents sont ensuite mesurés durant l'opération et après celle-ci. Les groupes sont ensuite comparés en fonction de la quantité totale de médicament contre la douleur utilisée. La prise en charge est rigoureusement identique dans les deux groupes.
(BASEC)
Intervention under investigation
Bloc pénien chez l'enfant avec ou sans ultrason.
(BASEC)
Disease under investigation
Circoncisions pour raisons médicales ou autres
(BASEC)
-Enfants mâles de 0 à 18 ans -Prévus pour une circoncision au CHUV -Ayant signés le consentement (BASEC)
Exclusion criteria
-Chirurgies autres dans un même temps que la circoncision -Contrindications aux anesthésiques locaux -Allergie à la bupivacaïne -Traitement chronique d'opiacés (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Sylvain Mauron
+41795564731
sylvain.mauron@clutterchuv.chCentre Hospitalier Universitaire Vaudois
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
10.10.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06706375 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Compared Reversed US-Guided Dorsal Penile Nerve Block (RUSDPNB) with DPNB in Circumcisions for Pediatric Patients (BASEC)
Academic title
Une comparaison du bloc nerveux pénien dorsal guidé par ultrasons inversé (RUS-DPBP) et DPNB lors des circoncisions pour les patients pédiatriques (ICTRP)
Public title
Comparaison du bloc nerveux pénien dorsal guidé par ultrasons inversé (RUSDPNB) avec DPNB lors des circoncisions pour les patients pédiatriques (ICTRP)
Disease under investigation
CirconcisionUltrasonsConsommation d'opioïdesChirurgie pénienne (ICTRP)
Intervention under investigation
Procédure : Utilisation des ultrasons pour le bloc nerveux pénienProcédure : Anesthésie par bloc pénien dorsal utilisant des repères (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Chercheur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- homme
- subissant une circoncision
- consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- autre chirurgie que la circoncision en même temps
- contre-indication à l'anesthésie locale
- allergie à la bupivacaïne
- traitement chronique aux opiacés (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Équivalent total de morphine (ICTRP)
temps ; Événements indésirables ; Score de douleur utilisant l'échelle FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability) ou FACES ou l'échelle visuelle analogique (EVA), de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur) (ICTRP)
Registration date
20.11.2024 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Sylvain Mauron, Dr Med;sylvain Mauron, Dr Med, sylvain.mauron@outlook.com, +41797046359; (ICTRP)
Secondary trial IDs
2024-00420 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06706375 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available