Comparaison de deux techniques de bloc pénien pour les circoncisions chez l'enfant: avec ultrason et avec repères anatomiques
Descrizione riassuntiva dello studio
La circoncision est une opération fréquente chez l'enfant. Les douleurs associées peuvent être importantes. L'anesthésie a pour rôle de minimiser ces douleurs, et le bloc pénien est une technique reconnue pour le faire. Deux techniques d'injection pour ce bloc existent: avec utilisation des repères anatomiques ou avec utilisation d'un ultrason pour visualiser l'aiguille servant à l'injection. Les deux techniques fonctionnent, cependant nous ne savons pas à ce jour s'il y en a une qui serait supérieure à l'autre. Cette étude vise à déterminer si une est supérieure, et laquelle. Les patients pédiatriques nécessitant une circoncision et acceptant de participer à l'étude sont donc placés de manière aléatoire dans le groupe "anatomique" ou le groupe "ultrason". Personne ne sait dans quel groupe ils sont, sauf l'équipe d'anesthésie en salle d'opération qui effectue le bloc. La quantité de morphine ou ses équivalents sont ensuite mesurés durant l'opération et après celle-ci. Les groupes sont ensuite comparés en fonction de la quantité totale de médicament contre la douleur utilisée. La prise en charge est rigoureusement identique dans les deux groupes.
(BASEC)
Intervento studiato
Bloc pénien chez l'enfant avec ou sans ultrason.
(BASEC)
Malattie studiate
Circoncisions pour raisons médicales ou autres
(BASEC)
-Enfants mâles de 0 à 18 ans -Prévus pour une circoncision au CHUV -Ayant signés le consentement (BASEC)
Criteri di esclusione
-Chirurgies autres dans un même temps que la circoncision -Contrindications aux anesthésiques locaux -Allergie à la bupivacaïne -Traitement chronique d'opiacés (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Sylvain Mauron
+41795564731
sylvain.mauron@clutterchuv.chCentre Hospitalier Universitaire Vaudois
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
10.10.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06706375 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Compared Reversed US-Guided Dorsal Penile Nerve Block (RUSDPNB) with DPNB in Circumcisions for Pediatric Patients (BASEC)
Titolo accademico
Une comparaison du bloc nerveux pénien dorsal guidé par ultrasons inversé (RUS-DPBP) et DPNB lors des circoncisions pour les patients pédiatriques (ICTRP)
Titolo pubblico
Comparaison du bloc nerveux pénien dorsal guidé par ultrasons inversé (RUSDPNB) avec DPNB lors des circoncisions pour les patients pédiatriques (ICTRP)
Malattie studiate
CirconcisionUltrasonsConsommation d'opioïdesChirurgie pénienne (ICTRP)
Intervento studiato
Procédure : Utilisation des ultrasons pour le bloc nerveux pénienProcédure : Anesthésie par bloc pénien dorsal utilisant des repères (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Chercheur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- homme
- subissant une circoncision
- consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- autre chirurgie que la circoncision en même temps
- contre-indication à l'anesthésie locale
- allergie à la bupivacaïne
- traitement chronique aux opiacés (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Équivalent total de morphine (ICTRP)
temps ; Événements indésirables ; Score de douleur utilisant l'échelle FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability) ou FACES ou l'échelle visuelle analogique (EVA), de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur) (ICTRP)
Data di registrazione
20.11.2024 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Sylvain Mauron, Dr Med;sylvain Mauron, Dr Med, sylvain.mauron@outlook.com, +41797046359; (ICTRP)
ID secondari
2024-00420 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06706375 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile