Chirurgie robotique minimalement invasive avec Dexter pour l'ablation de la vésicule biliaire
Zusammenfassung der Studie
Il s'agit d'une étude clinique suite à la mise sur le marché du dispositif médical chirurgical robotique Dexter. L'objectif de l'étude est de confirmer la sécurité et la performance de l'appareil. Le traitement chirurgical et le suivi postopératoire sont effectués après 30 jours, ce qui peut être pris en charge de manière routinière par l'établissement. La sécurité du dispositif médical est évaluée en collectant des données sur les événements indésirables survenus pendant et après l'opération (jusqu'à 30 jours après l'opération) qui pourraient être liés à l'utilisation du dispositif médical.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Traitement des maladies de la vésicule biliaire par chirurgie robotique minimalement invasive lors de la cholécystectomie.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
L'objectif de cette étude clinique est de confirmer la sécurité et la performance clinique/efficacité du système robotique Dexter pendant et juste après la cholécystectomie robot-assistée et laparoscopique.
(BASEC)
• >18 ans • Patients prévus pour une cholécystectomie élective robot-assistée et laparoscopique. • Le patient accepte de participer au suivi de 30 jours. (BASEC)
Ausschlusskriterien
• La personne est enceinte (seulement les femmes en âge de procréer) • La personne est obèse morbide • La personne a un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne (BASEC)
Studienstandort
Winterthur, Zürich
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
14.06.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar