Chirurgie robotique minimalement invasive avec Dexter pour l'ablation de la vésicule biliaire
Descrizione riassuntiva dello studio
Il s'agit d'une étude clinique suite à la mise sur le marché du dispositif médical chirurgical robotique Dexter. L'objectif de l'étude est de confirmer la sécurité et la performance de l'appareil. Le traitement chirurgical et le suivi postopératoire sont effectués après 30 jours, ce qui peut être pris en charge de manière routinière par l'établissement. La sécurité du dispositif médical est évaluée en collectant des données sur les événements indésirables survenus pendant et après l'opération (jusqu'à 30 jours après l'opération) qui pourraient être liés à l'utilisation du dispositif médical.
(BASEC)
Intervento studiato
Traitement des maladies de la vésicule biliaire par chirurgie robotique minimalement invasive lors de la cholécystectomie.
(BASEC)
Malattie studiate
L'objectif de cette étude clinique est de confirmer la sécurité et la performance clinique/efficacité du système robotique Dexter pendant et juste après la cholécystectomie robot-assistée et laparoscopique.
(BASEC)
• >18 ans • Patients prévus pour une cholécystectomie élective robot-assistée et laparoscopique. • Le patient accepte de participer au suivi de 30 jours. (BASEC)
Criteri di esclusione
• La personne est enceinte (seulement les femmes en âge de procréer) • La personne est obèse morbide • La personne a un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne (BASEC)
Luogo dello studio
Winterthur, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Alison Moran
+41 797565748
alison.moran@clutterdistalmotion.com(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
14.06.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile