Chirurgie robotique minimalement invasive avec Dexter pour l'ablation de la vésicule biliaire
Summary description of the study
Il s'agit d'une étude clinique suite à la mise sur le marché du dispositif médical chirurgical robotique Dexter. L'objectif de l'étude est de confirmer la sécurité et la performance de l'appareil. Le traitement chirurgical et le suivi postopératoire sont effectués après 30 jours, ce qui peut être pris en charge de manière routinière par l'établissement. La sécurité du dispositif médical est évaluée en collectant des données sur les événements indésirables survenus pendant et après l'opération (jusqu'à 30 jours après l'opération) qui pourraient être liés à l'utilisation du dispositif médical.
(BASEC)
Intervention under investigation
Traitement des maladies de la vésicule biliaire par chirurgie robotique minimalement invasive lors de la cholécystectomie.
(BASEC)
Disease under investigation
L'objectif de cette étude clinique est de confirmer la sécurité et la performance clinique/efficacité du système robotique Dexter pendant et juste après la cholécystectomie robot-assistée et laparoscopique.
(BASEC)
• >18 ans • Patients prévus pour une cholécystectomie élective robot-assistée et laparoscopique. • Le patient accepte de participer au suivi de 30 jours. (BASEC)
Exclusion criteria
• La personne est enceinte (seulement les femmes en âge de procréer) • La personne est obèse morbide • La personne a un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne (BASEC)
Trial sites
Winterthur, Zurich
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
14.06.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available