Optimierung der postoperativen Schmerztherapie mit Hilfe eines offenen konditionierten Placebos (POC).

Zusammenfassung der Studie

Derzeit basiert die Behandlung von postoperativen Schmerzen bei einer Reihe von Operationen wie Wirbelsäulen- oder Thoraxchirurgie ausschließlich auf der Verwendung von Opioiden. Diese Substanzen können Nebenwirkungen hervorrufen und bergen das Risiko von Abhängigkeit oder Missbrauch. Daher ist es notwendig, ergänzende Ansätze zu finden, die die Verwendung von Opioiden einschränken und gleichzeitig den Komfort der Patienten gewährleisten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines offenen konditionierten Placebos zur Verbesserung der postoperativen Schmerzbehandlung zu bewerten. Die gezielte Rekrutierung und spezifische Nutzung des Placeboeffekts ist ein zunehmend untersuchter und effektiver Ansatz bei verschiedenen medizinischen Bedingungen, einschließlich Schmerzen. Der Placeboeffekt ist stark und kann durch Konditionierung genutzt und verstärkt werden, d.h. durch wiederholte Assoziation eines inerten Stoffes (Placebo-Tablette) mit einem wirksamen Medikament (z.B. einem Opioid zur Schmerzbehandlung). Diese Konditionierung kann zu schmerzlindernden Effekten der Placebo-Tablette selbst führen (Offenes Konditioniertes Placebo, POC). Das Prinzip der Studie besteht darin, diesen POC-Ansatz ergänzend zur üblichen Schmerztherapie anzubieten. Die Patienten haben freien Zugang zu den Medikamentenvorräten, die von dem Team bereitgestellt werden, das die postoperative Schmerztherapie durchführt. Wenn das POC wirksam ist, müssen die Patienten keine Opioidvorräte anfordern und reduzieren somit ihren Gesamtverbrauch an Opioiden. In dieser Studie wird das Placebo transparent verwendet, d.h. die Patienten werden über das Fehlen eines aktiven Wirkstoffs informiert. Sie werden spezifisch über die Wirkmechanismen und die Ergebnisse früherer Studien informiert, die die Wirksamkeit offener Placebos bei Schmerzen zeigen.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Die untersuchte Intervention ist ein offenes (oder ehrliches) konditioniertes Placebo. Man spricht von Konditionierung, da die Patienten gebeten werden, jede Einnahme von Opioiden nach der Operation mit einer Einnahme von Placebo zu koppeln (entweder eine Kapsel = POC_Kapsel; oder einen Geruch = POC_Geruch). Nach 2 Tagen der Konditionierung werden die Patienten gebeten, das POC allein 3x täglich (morgens, mittags und abends) einzunehmen. Parallel dazu wird jede Einnahme von Opioiden weiterhin mit der Einnahme von Placebo gekoppelt, um die Konditionierung zu verstärken.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Patienten, die sich einer Wirbelsäulen-, Thorax- oder orthopädischen Operation am CHUV unterziehen.

(BASEC)

Sponsor

BPR, CHUV

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Waadt

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

23.10.2023

(BASEC)

Ergebnisse der Studie