Étude sur l'effet du Pycnogenol® chez les personnes atteintes du syndrome Post-COVID-19 (étude PYCNOVID)

Zusammenfassung der Studie

L'étude PYCNOVID examine si le Pycnogenol® améliore l'état de santé général des personnes atteintes du syndrome Post-COVID-19. Le Pycnogenol® est un extrait de l'écorce de pins maritimes français (pinus pinaster subsp., atlantica, pinaceae) et contient un mélange de diverses substances végétales naturellement présentes. Il est particulièrement riche en pigments végétaux naturels (flavonoïdes), qui possèdent des propriétés antioxydantes. De plus, diverses études montrent que le Pycnogenol® a des effets anti-inflammatoires et influence positivement la coagulation sanguine. Le Pycnogenol® est disponible sur le marché depuis environ 50 ans. En Suisse, le produit est disponible sans ordonnance pour le traitement des maladies veineuses et est utilisé en soutien dans le traitement des varices et de la sensation de lourdeur dans les jambes. De plus, des études cliniques ont montré des effets positifs, par exemple, dans les maladies cardiovasculaires, le diabète et les maladies inflammatoires de la peau. L'étude PYCNOVID est un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle. L'étude examine si, chez les personnes atteintes de Post-COVID-19, la prise de Pycnogenol® pendant 12 semaines améliore l'état de santé par rapport au traitement par placebo. Les capsules de placebo ne peuvent pas être distinguées des capsules de Pycnogenol®. L'étude est en double aveugle, c'est-à-dire qu'aucun des participants (participants à l'étude, examinateurs et personnel d'étude) ne sait, jusqu'à la fin de l'étude, si les participants ont reçu du Pycnogenol® ou un placebo.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Nous prévoyons d'examiner 150 personnes atteintes du syndrome Post-COVID-19. Les participants seront répartis au hasard au début de l'étude dans un groupe de traitement ou un groupe témoin. La chance pour chaque participant de recevoir du Pycnogenol® est égale à celle de recevoir des capsules de placebo (50:50). Les deux groupes de traitement prendront pendant 12 semaines deux capsules chaque matin et soir (200 mg de Pycnogenol® / jour ou placebo). Le groupe témoin recevra des capsules de placebo qui ne peuvent pas être distinguées des capsules de Pycnogenol®. Si les participants reçoivent des capsules de Pycnogenol® ou de placebo, cela ne sera révélé qu'après la fin de l'étude.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Selon des études basées sur la population, environ 20 à 30 % des personnes infectées par le coronavirus (SARS-CoV-2) présentent des symptômes persistants après la disparition de la maladie aiguë. Les personnes concernées souffrent de nombreux symptômes physiques et psychologiques différents, décrits par différents termes tels que "syndrome Post-COVID-19" ou "état Post-COVID-19". Le syndrome Post-COVID-19 est défini par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme la présence de symptômes qui persistent pendant plus de deux mois, qui sont encore présents trois mois après le début d'une maladie COVID-19 et qui ne peuvent pas être expliqués par une autre cause. Selon les connaissances actuelles, il existe différentes causes pour les symptômes décrits par les personnes concernées, telles que des réactions inflammatoires chroniques ou des modifications des vaisseaux sanguins. À ce jour, il n'existe pas de traitement efficace scientifiquement prouvé pour le syndrome Post-COVID-19 et la recherche de thérapies reçoit une grande attention dans le monde entier.

(BASEC)

Sponsor

Universität Zürich Institut für Epidemiologie, Biostatistik und Prävention Departement Public & Global Health

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

07.03.2023

(BASEC)

Ergebnisse der Studie