Randomized controlled clinical trial for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder with or without hyperactivity in prison
Zusammenfassung der Studie
This project aims to compare the efficacy of a methylphenidate treatment for ADHD versus a placebo, through a randomized clinical trial conducted in prison. Efficacy will be measured on the severity of symptoms, as well as the reduction of problems in prison, the assessment of the risk of recidivism upon release, the side effects of the treatment, adherence to treatment, retention in the study, cost-benefit analysis of the treatment, and recidivism. The project aims to provide empirical evidence of the potential benefits of treating ADHD in prison.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Concerta versus placebo
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
(BASEC)
1) aged 18 to 65 years; 2) good command of French; 3) remaining in prison for at least 3 months at the baseline visit; 4) meeting the clinical diagnostic criteria of the DSM-5 and 5) providing informed consent. (BASEC)
Ausschlusskriterien
1) presence of an acute uncontrolled comorbid psychiatric disorder; 2) medical contraindication to prescribing Concerta; 3) potential undesirable interaction with another medication and 4) receiving treatment for ADHD. (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
HUG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Stéphanie Baggio
+41223055218
stephanie.baggio@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
28.02.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar