Randomized controlled clinical trial for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder with or without hyperactivity in prison
Résumé de l'étude
This project aims to compare the efficacy of a methylphenidate treatment for ADHD versus a placebo, through a randomized clinical trial conducted in prison. Efficacy will be measured on the severity of symptoms, as well as the reduction of problems in prison, the assessment of the risk of recidivism upon release, the side effects of the treatment, adherence to treatment, retention in the study, cost-benefit analysis of the treatment, and recidivism. The project aims to provide empirical evidence of the potential benefits of treating ADHD in prison.
(BASEC)
Intervention étudiée
Concerta versus placebo
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
(BASEC)
1) aged 18 to 65 years; 2) good command of French; 3) remaining in prison for at least 3 months at the baseline visit; 4) meeting the clinical diagnostic criteria of the DSM-5 and 5) providing informed consent. (BASEC)
Critères d'exclusion
1) presence of an acute uncontrolled comorbid psychiatric disorder; 2) medical contraindication to prescribing Concerta; 3) potential undesirable interaction with another medication and 4) receiving treatment for ADHD. (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
HUG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Stéphanie Baggio
+41223055218
stephanie.baggio@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
28.02.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible