Randomized controlled clinical trial for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder with or without hyperactivity in prison
Descrizione riassuntiva dello studio
This project aims to compare the efficacy of a methylphenidate treatment for ADHD versus a placebo, through a randomized clinical trial conducted in prison. Efficacy will be measured on the severity of symptoms, as well as the reduction of problems in prison, the assessment of the risk of recidivism upon release, the side effects of the treatment, adherence to treatment, retention in the study, cost-benefit analysis of the treatment, and recidivism. The project aims to provide empirical evidence of the potential benefits of treating ADHD in prison.
(BASEC)
Intervento studiato
Concerta versus placebo
(BASEC)
Malattie studiate
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
(BASEC)
1) aged 18 to 65 years; 2) good command of French; 3) remaining in prison for at least 3 months at the baseline visit; 4) meeting the clinical diagnostic criteria of the DSM-5 and 5) providing informed consent. (BASEC)
Criteri di esclusione
1) presence of an acute uncontrolled comorbid psychiatric disorder; 2) medical contraindication to prescribing Concerta; 3) potential undesirable interaction with another medication and 4) receiving treatment for ADHD. (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
HUG
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Stéphanie Baggio
+41223055218
stephanie.baggio@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
28.02.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile