Immunogénicité du vaccin recombinant contre le zona (Shingrix®) chez des patient.e.s atteint.e.s de sclérose en plaques traité.e.s avec des anticorps anti-CD20 par rapport à des témoins - une étude monocentrique de phase IV

Zusammenfassung der Studie

Le zona est causé par la réactivation du virus de la varicelle qui reste dans le système nerveux toute sa vie une fois la varicelle guérie. Le zona se présente sous la forme de douleurs et une éruption cutanée et peut se compliquer par des douleurs fortes et persistantes (névralgie post-zostérienne). La survenue du zona et de la névralgie post-zostérienne est augmentée au-delà de 50 ans et chez les patients immunodéprimés et notamment chez les personnes souffrantes de sclérose en plaques sous traitement. Il existe un vaccin contre le zona, Shingrix®, approuvé en Suisse pour toutes personnes de plus de 50 ans ainsi que pour tous les adultes de plus de 18 ans qui sont fortement immunodéprimés. Bien que des études ont montré que Shingrix® était bien toléré et efficace chez certains patients immunodéprimés (atteints d’un cancer, transplantés, vivant avec le VIH), on ne connaît pas encore très bien la réponse vaccinale chez les patients qui vivent avec une sclérose en plaques. Pourtant, ces patients sont vulnérables au zona et la vaccination est donc recommandée pour ce groupe de patients. Le but de cette étude est donc de caractériser la réponse immunitaire et les effets secondaires potentiels au vaccin Shingrix® chez des patients atteints de sclérose en plaques et sous traitement avec des anti-CD20 (Ocrelizumab). Leur réponse vaccinale sera comparée à celle d’un groupe « témoin » constitué de personnes âgées de 50 à 60 ans et représentatif de la population générale.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Le but de cette étude est de caractériser la réponse immunitaire et les potentiels effets secondaires lié au

vaccin Shingrix®, chez des patients atteints de sclérose en plaques et sous traitement avec un anti-CD20

(Ocrelizumab), en comparaison à un groupe « témoin » représentatif de la population générale. Le vaccin Shingrix est un vaccin inactivé donné en 2 injections (entre 2 et 6 mois d'écart) qui protège contre le zona, une infection douloureuse causée par le virus de la varicelle.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

sclérose en plaques

(BASEC)

Sponsor

GSK

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Genf

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

23.08.2022

(BASEC)

Ergebnisse der Studie