Die Rolle der Erregung im Schlaf und im Wachzustand
Zusammenfassung der Studie
In unserem Forschungsvorhaben interessieren wir uns für die Rolle des Erregungslevels während Wach- und Schlafphasen. Im ersten Experiment untersuchen wir die Erregungsveränderungen während des Schlafs als Antwort auf Stimuli. Im zweiten Experiment untersuchen wir die Selbstregulierung der Erregung und ihren Effekt auf den darauffolgenden Schlaf. Ihr Pupillendurchmesser wird während des Schlafs gemessen. Abhängig vom Experiment wird entweder das Erregungssystem während des Schlafs mittels leiser Reize getestet oder Sie werden Ihres Erregungszustands vor dem Schlaf Aktivmodulieren. Die Studie wird in einem Schlaflabor der ETH Zürich durchgeführt. Alle Versuchsteilnehmer werden zuerst eine Screeningphase durchlaufen (Telefongespräch und wenn nötig eine Probeschlafperiode). In der Experimentalphase werden zwischen 1-3 Sitzungen durchgeführt, welche jeweils ungefähr 5-12 Stunden dauern. Abhängig vom Experiment findet vor jeder Sitzung eine sogenannte Einhaltungsphase bis zu 5 Tagen statt, in welcher Sie einen Aktivitätsmonitor tragen und täglich kurze Fragebögen ausfüllen werden. Am Experimentiertag werden die Aufzeichnungsgeräte (z.B., EKG, EEG) angebracht. Anschliessend folgen Verhaltensaufgaben während der Aufzeichnung der Hirnaktivität, Pupillenaktivität und kardiovaskulärer Parameter (z.B. Puls). Danach folgt die Schlafperiode, in welcher kontinuierlich die Hirnaktivität, Pupillenaktivität und die Herz-Kreislauf Parameter aufgezeichnet werden. Nach dem Aufwachen folgt erneut eine Aufzeichnung der Hirnaktivität und der Herz-Kreislauf Parameter währendem Sie wach sind und Verhaltensaufgaben durchführen. Anschliessend werden alle Aufzeichnungsgeräte entfernt. Anzahl und Aufwand der Visiten: Falls mehrere Versuchsnächte erforderlich sind, finden die Experimentalnächte jeweils in einem Abstand von 3 Tagen bis 3 Wochen statt, idealerweise beträgt der Abstand jeweils 1 Woche. Dauer: Zwischen 1 Tag und 21 Tagen (idealerweise)
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Selbstregulierung der Erregung und ihren Effekt auf den darauffolgenden Schlaf.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Nur gesunde Probanden werden in dieser Studie teilnehmen.
(BASEC)
-Gute Deutsch-Kentnisse -18-50 Jahre alte Männer und Frauen -Gute gesundheitliche Verfassung (BASEC)
Ausschlusskriterien
-Erkrankung (langfristig, z.B. neurologisch, Augenbezogene, psychologisch, intern, Schlaferkrankung, Gehörschädigung) -Unregelmässiger Schlaf-Wach Rhythmus -Regelmässige Medikamenteneinnahme, die die Studienergebnisse deutlich beeinflussen können (z.B. Schlafmittel, Medikamente mit Einfluss auf das Erregungssystem, Isotretinoin) (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Nicole Wenderoth, Prof. Dr. ETH Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Nicole Wenderoth, Prof. Dr. , Manuel Carro Dominguez, Dr.
+41 44 633 29 37
manuel.carrodominguez@clutterhest.ethz.chETH Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
13.05.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Investigating the role of the arousal system during wake and sleep via pupil-based observational and modulation techniques (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar