Bestimmung des Tagesbedarfs für Jod während der Stillzeit
Zusammenfassung der Studie
Jod ist ein essenzieller Nährstoff für die Produktion von Schilddrüsenhormonen. Während der Stillzeit ist der Jodbedarf hoch, da ein Teil mit der Muttermilch an das Baby weitergeben wird. Die genaue Menge an Jod, welche über die Nahrung aufegommen werden sollte, ist jedoch ungewiss. In dieser Studie wollen wir den geschätzten durchschnittlichen Tagesbedarf für Jod während der Stillzeit bestimmen. Wir werden zudem die Dosis-Wirkungs-Beziehung einer postnatalen Jodsupplementierung auf die Muttermilchkonzentration untersuchen, d.h. wie viel Jod bei einer bestimmten Aufnahme über die Muttermilch ausgeschieden wird. Wir werden Jodtabletten mit drei Jod-Dosierungen (keine Tablette, 150, 300 µg/Tag) vergleichen. Der Jodgehalt ist vergleichbar mit dem Jodgehalt der Nahrung welche über einen Tag aufgenommen wird. Im Verlauf der Studie wird jede Studienteilnehmerin jede Dosierung erhalten (nach dem Zufallsprinzip). Für jede der drei Dosierungen werden wir die tägliche Jodaufnahme und -ausscheidung in der Muttermilch und im Urin messen (Mutter und Baby). So kann die täglich notwendige Jodzufuhr bestimmt werden, um einen ausreichenden Jodstatus während der Stillzeit und im Säuglingsalter sicherzustellen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In dieser Studie wollen wir den geschätzten durchschnittlichen Tagesbedarf für Jod während der Stillzeit bestimmen. Wir werden zudem die Dosis-Wirkungs-Beziehung einer postnatalen Jodsupplementierung auf die Muttermilchkonzentration untersuchen, d.h. wie viel Jod bei einer bestimmten Aufnahme über die Muttermilch ausgeschieden wird.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Der Tagesbedarf für Jod während der Stillzeit bestimmen
(BASEC)
Es können gesunde, stillende Frauen zusammen mit ihren Babies teilnehmen (Mutter-Kind-Paar), wenn die Babies ausschliesslich gestillt werden und zusätzlich die folgenden Kriterien erfüllt sind: - Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahre sind; - Babys im Alter vom 0 bis 10 wochen sind; - Baby zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche geboren wurden und ein Geburtsgewicht von mindestens 2.5 kg hatten. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Mutter oder Baby leidet an einer Schilddrüsen-Erkrankung; - Mutter leidet an Diabetes, Stoffwechsel-, oder Magen-Darm-Erkrankungen; - Baby leidet an Kolik (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Investigator initiated trial
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Maria Andersson
+41797539145
maria.andersson@clutterkispi.uzh.chUniversity Children's Hospital Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
01.04.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Assessing the daily average requirement of iodine in lactating women: A dose-response metabolic balance study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar