Bestimmung des Tagesbedarfs für Jod während der Stillzeit
Descrizione riassuntiva dello studio
Jod ist ein essenzieller Nährstoff für die Produktion von Schilddrüsenhormonen. Während der Stillzeit ist der Jodbedarf hoch, da ein Teil mit der Muttermilch an das Baby weitergeben wird. Die genaue Menge an Jod, welche über die Nahrung aufegommen werden sollte, ist jedoch ungewiss. In dieser Studie wollen wir den geschätzten durchschnittlichen Tagesbedarf für Jod während der Stillzeit bestimmen. Wir werden zudem die Dosis-Wirkungs-Beziehung einer postnatalen Jodsupplementierung auf die Muttermilchkonzentration untersuchen, d.h. wie viel Jod bei einer bestimmten Aufnahme über die Muttermilch ausgeschieden wird. Wir werden Jodtabletten mit drei Jod-Dosierungen (keine Tablette, 150, 300 µg/Tag) vergleichen. Der Jodgehalt ist vergleichbar mit dem Jodgehalt der Nahrung welche über einen Tag aufgenommen wird. Im Verlauf der Studie wird jede Studienteilnehmerin jede Dosierung erhalten (nach dem Zufallsprinzip). Für jede der drei Dosierungen werden wir die tägliche Jodaufnahme und -ausscheidung in der Muttermilch und im Urin messen (Mutter und Baby). So kann die täglich notwendige Jodzufuhr bestimmt werden, um einen ausreichenden Jodstatus während der Stillzeit und im Säuglingsalter sicherzustellen.
(BASEC)
Intervento studiato
In dieser Studie wollen wir den geschätzten durchschnittlichen Tagesbedarf für Jod während der Stillzeit bestimmen. Wir werden zudem die Dosis-Wirkungs-Beziehung einer postnatalen Jodsupplementierung auf die Muttermilchkonzentration untersuchen, d.h. wie viel Jod bei einer bestimmten Aufnahme über die Muttermilch ausgeschieden wird.
(BASEC)
Malattie studiate
Der Tagesbedarf für Jod während der Stillzeit bestimmen
(BASEC)
Es können gesunde, stillende Frauen zusammen mit ihren Babies teilnehmen (Mutter-Kind-Paar), wenn die Babies ausschliesslich gestillt werden und zusätzlich die folgenden Kriterien erfüllt sind: - Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahre sind; - Babys im Alter vom 0 bis 10 wochen sind; - Baby zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche geboren wurden und ein Geburtsgewicht von mindestens 2.5 kg hatten. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Mutter oder Baby leidet an einer Schilddrüsen-Erkrankung; - Mutter leidet an Diabetes, Stoffwechsel-, oder Magen-Darm-Erkrankungen; - Baby leidet an Kolik (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Investigator initiated trial
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Maria Andersson
+41797539145
maria.andersson@clutterkispi.uzh.chUniversity Children's Hospital Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
01.04.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Assessing the daily average requirement of iodine in lactating women: A dose-response metabolic balance study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile