Bestimmung des Tagesbedarfs für Jod während der Stillzeit
Summary description of the study
Jod ist ein essenzieller Nährstoff für die Produktion von Schilddrüsenhormonen. Während der Stillzeit ist der Jodbedarf hoch, da ein Teil mit der Muttermilch an das Baby weitergeben wird. Die genaue Menge an Jod, welche über die Nahrung aufegommen werden sollte, ist jedoch ungewiss. In dieser Studie wollen wir den geschätzten durchschnittlichen Tagesbedarf für Jod während der Stillzeit bestimmen. Wir werden zudem die Dosis-Wirkungs-Beziehung einer postnatalen Jodsupplementierung auf die Muttermilchkonzentration untersuchen, d.h. wie viel Jod bei einer bestimmten Aufnahme über die Muttermilch ausgeschieden wird. Wir werden Jodtabletten mit drei Jod-Dosierungen (keine Tablette, 150, 300 µg/Tag) vergleichen. Der Jodgehalt ist vergleichbar mit dem Jodgehalt der Nahrung welche über einen Tag aufgenommen wird. Im Verlauf der Studie wird jede Studienteilnehmerin jede Dosierung erhalten (nach dem Zufallsprinzip). Für jede der drei Dosierungen werden wir die tägliche Jodaufnahme und -ausscheidung in der Muttermilch und im Urin messen (Mutter und Baby). So kann die täglich notwendige Jodzufuhr bestimmt werden, um einen ausreichenden Jodstatus während der Stillzeit und im Säuglingsalter sicherzustellen.
(BASEC)
Intervention under investigation
In dieser Studie wollen wir den geschätzten durchschnittlichen Tagesbedarf für Jod während der Stillzeit bestimmen. Wir werden zudem die Dosis-Wirkungs-Beziehung einer postnatalen Jodsupplementierung auf die Muttermilchkonzentration untersuchen, d.h. wie viel Jod bei einer bestimmten Aufnahme über die Muttermilch ausgeschieden wird.
(BASEC)
Disease under investigation
Der Tagesbedarf für Jod während der Stillzeit bestimmen
(BASEC)
Es können gesunde, stillende Frauen zusammen mit ihren Babies teilnehmen (Mutter-Kind-Paar), wenn die Babies ausschliesslich gestillt werden und zusätzlich die folgenden Kriterien erfüllt sind: - Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahre sind; - Babys im Alter vom 0 bis 10 wochen sind; - Baby zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche geboren wurden und ein Geburtsgewicht von mindestens 2.5 kg hatten. (BASEC)
Exclusion criteria
- Mutter oder Baby leidet an einer Schilddrüsen-Erkrankung; - Mutter leidet an Diabetes, Stoffwechsel-, oder Magen-Darm-Erkrankungen; - Baby leidet an Kolik (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Investigator initiated trial
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Maria Andersson
+41797539145
maria.andersson@clutterkispi.uzh.chUniversity Children's Hospital Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
01.04.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Assessing the daily average requirement of iodine in lactating women: A dose-response metabolic balance study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available