Dépistage génétique en cascade de l'hypercholestérolémie familiale
Zusammenfassung der Studie
Contexte général En Suisse, il y a environ 40'000 sujets atteints d'hypercholestérolémie familiale (HF), mais seulement 15% d'entre eux sont connus. Cette maladie est associée une élévation du mauvais cholestérol (LDL-c), et augment le risque de maladie cardiovasculaire apparaissant à un jeun age. Ainsi, on s'attend à ce que 5000 patients atteints d'HF souffrent d'un événement cardiovasculaire au cours des 5 prochaines années en Suisse. Ce sous-diagnostic est une occasion manquée pour la prévention et le dépistage en cascade de la parenté pourrait donc aider à diminuer le risque cardiovasculaire. Cependant, la mise en œuvre d'un programme multicentrique de dépistage familial en cascade n'a jamais été testée en Suisse. Le contact direct par le médecin des membres de la famille d'un patient sans son autorisation n'est pas possible. But et hypothèse Notre objectif est de tester dans une étude dans toute la Suisse si le dépistage en cascade des membres de la famille d'un patient avec HF à l'aide d'un service centralisé favorisant l' approche direct permettra d'augmenter le taux de détection des patients avec HF. Les résultats secondaires mesurés à un an comprennent l'utilisation optimale des médicaments hypolipidémiants et le contrôle du taux de cholestérol LDL-cholestérol.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Platforme internet d'envoi de message email ou sms, et d'inscription pour les familles
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
hypercholestérolémie familiale (HF)
(BASEC)
Avoir un taux de LDL-cholestérol élevé et une histoire familiale ou personnelle de maladie cardiovasculaire précoce (BASEC)
Ausschlusskriterien
Ne pas avoir de parents du premier degré contactable (BASEC)
Studienstandort
Bellinzona, Bern, Genf, Lausanne, Sion, St Gallen, Zürich
(BASEC)
Sponsor
Swiss heart foundation
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
David Nanchen
021 314 61 07
david.nanchen@clutterunisante.chCentre universitaire de médecine générale et santé publique, Unisanté
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.10.2020
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04419090 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Cascade Genetic Testing of Familial Hypercholesterolemia (CATCH) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Test génétique en cascade de l'hypercholestérolémie familiale : l'essai contrôlé randomisé multicentrique CATCH (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Test génétique en cascade de l'hypercholestérolémie familiale (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Hypercholestérolémie familiale (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Autre : service centralisé basé sur le web et message (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Dépistage. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 5 ans
Critères d'inclusion :
- patients avec hypercholestérolémie sévère et antécédents familiaux ou personnels de
maladies cardiovasculaires à début précoce = score du Dutch Lipid Clinic Network (DLNC) >= 6
points.
Critères d'exclusion :
- Patients sans au moins un membre de la famille de premier degré contactable
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
le rendement de détection de l'hypercholestérolémie familiale (FH) (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
Swiss Heart Foundation (ICTRP)
Weitere Kontakte
David Nanchen, MD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland (ICTRP)
Sekundäre IDs
2020-01271 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
Indécis (ICTRP)
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04419090 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
lay-summary.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar