Dépistage génétique en cascade de l'hypercholestérolémie familiale
Summary description of the study
Contexte général En Suisse, il y a environ 40'000 sujets atteints d'hypercholestérolémie familiale (HF), mais seulement 15% d'entre eux sont connus. Cette maladie est associée une élévation du mauvais cholestérol (LDL-c), et augment le risque de maladie cardiovasculaire apparaissant à un jeun age. Ainsi, on s'attend à ce que 5000 patients atteints d'HF souffrent d'un événement cardiovasculaire au cours des 5 prochaines années en Suisse. Ce sous-diagnostic est une occasion manquée pour la prévention et le dépistage en cascade de la parenté pourrait donc aider à diminuer le risque cardiovasculaire. Cependant, la mise en œuvre d'un programme multicentrique de dépistage familial en cascade n'a jamais été testée en Suisse. Le contact direct par le médecin des membres de la famille d'un patient sans son autorisation n'est pas possible. But et hypothèse Notre objectif est de tester dans une étude dans toute la Suisse si le dépistage en cascade des membres de la famille d'un patient avec HF à l'aide d'un service centralisé favorisant l' approche direct permettra d'augmenter le taux de détection des patients avec HF. Les résultats secondaires mesurés à un an comprennent l'utilisation optimale des médicaments hypolipidémiants et le contrôle du taux de cholestérol LDL-cholestérol.
(BASEC)
Intervention under investigation
Platforme internet d'envoi de message email ou sms, et d'inscription pour les familles
(BASEC)
Disease under investigation
hypercholestérolémie familiale (HF)
(BASEC)
Avoir un taux de LDL-cholestérol élevé et une histoire familiale ou personnelle de maladie cardiovasculaire précoce (BASEC)
Exclusion criteria
Ne pas avoir de parents du premier degré contactable (BASEC)
Trial sites
Bellinzona, Bern, Geneva, Lausanne, Sion, St. Gallen, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Swiss heart foundation
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
David Nanchen
021 314 61 07
david.nanchen@clutterunisante.chCentre universitaire de médecine générale et santé publique, Unisanté
(BASEC)
General Information
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
(ICTRP)
Scientific Information
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
22.10.2020
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04419090 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Cascade Genetic Testing of Familial Hypercholesterolemia (CATCH) (BASEC)
Academic title
Test génétique en cascade de l'hypercholestérolémie familiale : l'essai contrôlé randomisé multicentrique CATCH (ICTRP)
Public title
Test génétique en cascade de l'hypercholestérolémie familiale (ICTRP)
Disease under investigation
Hypercholestérolémie familiale (ICTRP)
Intervention under investigation
Autre : service centralisé basé sur le web et message (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Dépistage. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 5 ans
Critères d'inclusion :
- patients avec hypercholestérolémie sévère et antécédents familiaux ou personnels de
maladies cardiovasculaires à début précoce = score du Dutch Lipid Clinic Network (DLNC) >= 6
points.
Critères d'exclusion :
- Patients sans au moins un membre de la famille de premier degré contactable
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
le rendement de détection de l'hypercholestérolémie familiale (FH) (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
Swiss Heart Foundation (ICTRP)
Additional contacts
David Nanchen, MD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland (ICTRP)
Secondary trial IDs
2020-01271 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
Indécis (ICTRP)
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04419090 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
lay-summary.pdfLink to the results in the primary register
not available