Dépistage génétique en cascade de l'hypercholestérolémie familiale
Descrizione riassuntiva dello studio
Contexte général En Suisse, il y a environ 40'000 sujets atteints d'hypercholestérolémie familiale (HF), mais seulement 15% d'entre eux sont connus. Cette maladie est associée une élévation du mauvais cholestérol (LDL-c), et augment le risque de maladie cardiovasculaire apparaissant à un jeun age. Ainsi, on s'attend à ce que 5000 patients atteints d'HF souffrent d'un événement cardiovasculaire au cours des 5 prochaines années en Suisse. Ce sous-diagnostic est une occasion manquée pour la prévention et le dépistage en cascade de la parenté pourrait donc aider à diminuer le risque cardiovasculaire. Cependant, la mise en œuvre d'un programme multicentrique de dépistage familial en cascade n'a jamais été testée en Suisse. Le contact direct par le médecin des membres de la famille d'un patient sans son autorisation n'est pas possible. But et hypothèse Notre objectif est de tester dans une étude dans toute la Suisse si le dépistage en cascade des membres de la famille d'un patient avec HF à l'aide d'un service centralisé favorisant l' approche direct permettra d'augmenter le taux de détection des patients avec HF. Les résultats secondaires mesurés à un an comprennent l'utilisation optimale des médicaments hypolipidémiants et le contrôle du taux de cholestérol LDL-cholestérol.
(BASEC)
Intervento studiato
Platforme internet d'envoi de message email ou sms, et d'inscription pour les familles
(BASEC)
Malattie studiate
hypercholestérolémie familiale (HF)
(BASEC)
Avoir un taux de LDL-cholestérol élevé et une histoire familiale ou personnelle de maladie cardiovasculaire précoce (BASEC)
Criteri di esclusione
Ne pas avoir de parents du premier degré contactable (BASEC)
Luogo dello studio
Bellinzona, Berna, Ginevra, Losanna, Sion, San Gallo, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Swiss heart foundation
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
David Nanchen
021 314 61 07
david.nanchen@clutterunisante.chCentre universitaire de médecine générale et santé publique, Unisanté
(BASEC)
Informazioni generali
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
22.10.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04419090 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Cascade Genetic Testing of Familial Hypercholesterolemia (CATCH) (BASEC)
Titolo accademico
Test génétique en cascade de l'hypercholestérolémie familiale : l'essai contrôlé randomisé multicentrique CATCH (ICTRP)
Titolo pubblico
Test génétique en cascade de l'hypercholestérolémie familiale (ICTRP)
Malattie studiate
Hypercholestérolémie familiale (ICTRP)
Intervento studiato
Autre : service centralisé basé sur le web et message (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Dépistage. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 5 ans
Critères d'inclusion :
- patients avec hypercholestérolémie sévère et antécédents familiaux ou personnels de
maladies cardiovasculaires à début précoce = score du Dutch Lipid Clinic Network (DLNC) >= 6
points.
Critères d'exclusion :
- Patients sans au moins un membre de la famille de premier degré contactable
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
le rendement de détection de l'hypercholestérolémie familiale (FH) (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
Swiss Heart Foundation (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
David Nanchen, MD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland (ICTRP)
ID secondari
2020-01271 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
Indécis (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04419090 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
lay-summary.pdfLink ai risultati nel registro primario
non disponibile