Studio sul valore delle nuove tecnologie di risonanza magnetica per migliorare la diagnosi dei tumori della vescica
Zusammenfassung der Studie
La terapia dei carcinomi vescicali dipende fortemente dallo stadio del tumore e varia dall'asportazione chirurgica isolata del tumore alla chemioterapia e all'asportazione completa della vescica nei casi di tumori avanzati. La risonanza magnetica (RM) consente da un lato una rappresentazione molto precisa del tumore. Grazie a nuove tecniche, è anche possibile fare affermazioni sulla composizione tissutale del tumore, il che potrebbe fornire indicazioni sulla sua aggressività e quindi sulla prognosi del paziente. Questo potrebbe a sua volta avere impatti immediati sulla pianificazione e sull'attuazione della terapia.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
I pazienti inclusi nello studio riceveranno una (in alcuni casi anche più) risonanze magnetiche, che oltre alle sequenze standard includeranno anche alcune nuove tecniche di studio. Non verrà somministrato alcun mezzo di contrasto aggiuntivo.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Lo studio mira a migliorare la valutazione diagnostica dei tumori maligni della vescica.
(BASEC)
I seguenti pazienti possono essere inclusi nello studio: - Pazienti con tumore della vescica confermato o sospettato e una dimensione tumorale minima di circa 1,5 cm - Età del paziente ≥ 18 anni - Consenso del paziente allo studio (BASEC)
Ausschlusskriterien
I pazienti a cui si applica una delle seguenti affermazioni purtroppo non possono partecipare allo studio: - Trattamenti precedenti di un tumore della vescica o radioterapia nella regione pelvica - Donne in gravidanza o in allattamento - Mancanza di possibilità di partecipazione allo studio a causa di problemi linguistici, malattie mentali, demenza, ecc. - Presenza di impianti metallici o elettronici non compatibili con la RM (pacemaker, schegge di proiettile o altri corpi estranei metallici, neurostimolatori, ecc.). (BASEC)
Studienstandort
Basel, Bern, St Gallen, Zürich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. A. Hötker University Hospital Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. med. A. Hötker
+41 44 255 29 20
andreas.hoetker@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
17.11.2020
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04533672 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Multiparametric Magnetic Resonance Imaging (MRI) to Improve Bladder Cancer Staging and Treatment Decision-making (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Imaging a risonanza magnetica multiparametrica (MRI) per migliorare la stadiazione e la decisione terapeutica nel cancro della vescica (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Imaging a risonanza magnetica multiparametrica (MRI) per migliorare la stadiazione e la decisione terapeutica nel cancro della vescica (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancro della vescica (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Test diagnostico: sequenze MRI (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a gruppo singolo. Scopo principale: Diagnostico. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cancro della vescica primario confermato o sospettato e un tumore
circoscritto/ispessimento focale della parete della vescica all'imaging iniziale (ecografia, TC) o
cistoscopia di dimensioni approssimative = 1,5 cm/per cui sono necessarie almeno 2-3 anse di resezione TUR-B.
- Consenso informato come documentato dalla firma (Modulo di consenso informato)
Critéri di esclusione:
- TUR-B precedente o altro trattamento della vescica, precedenti tumori della vescica trattati, precedente
irradiazione pelvica.
- Donne in gravidanza o in allattamento. Le partecipanti femminili che sono state sterilizzate chirurgicamente / isterectomizzate o in menopausa da più di 2 anni non sono
considerate in età fertile.
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi di lingua,
disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante.
- Iscrizione precedente nello studio attuale.
- Pazienti con impianti metallici o elettronici non compatibili con MRI, dispositivi o
corpi estranei metallici (pacemaker cardiaco, schegge, impianti cocleari,
neurostimolatore o altri impianti non compatibili con MRI). (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Invasività muscolare (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
Swiss National Science Foundation (ICTRP)
Weitere Kontakte
Andreas H?tker, MD;Andreas H?tker, MD, andreas.hoetker@usz.ch, +41 44 255 29 20; (ICTRP)
Sekundäre IDs
SBCT (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04533672 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar