HumRes51762
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SNCTP000003719
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BASEC2019-02469
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NCT04479397
Mobilisation post-opératoire après stabilisation glénohumérale antérieure selon Latarjet: écharpe versus rien. Une étude prospective randomisée.
Zusammenfassung der Studie
The aim of this study is to compare rehabilitation with the wearing of a sling, to rehabilitation without any immobilization after Latarjet procedure for treatment of anterior shoulder instability. Ultimately, the goal would be to offer to patients a simplified rehabilitation management, with a faster recovery, less pain and a quicker return to activities of daily living, work and sport.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Procédure Latarjet
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Instabilité d'épaule
(BASEC)
Kriterien zur Teilnahme
Entre janvier 2022 et décembre 2022, seront considérés comme éligibles tous les patients âgés de plus de 18 ans présentant une instabilité antérieure de l'épaule et répondant à l'un des critères suivants : un défaut osseux glénoïdien antérieur > 20 %, la pratique d'un sport de contact ou un échec de la réparation de Bankart, qu'elle soit ouverte ou arthroscopique. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Nous excluons les patients présentant une rupture du muscle sous-scapulaire, d’autres traumatismes du membre supérieur concerné (par exemple, fractures associées de l’omoplate ou de la clavicule, luxation acromio-claviculaire), une raideur préopératoire, un signe préopératoire de luxation visible sur une radiographie standard, tomodensitométrie, arthrographie par tomodensitométrie, IRM ou ARM, une contre-indication à la tomodensitométrie (par exemple, une grossesse) et une incapacité à suivre correctement les recommandations postopératoires¹¹ (BASEC)
Entre janvier 2022 et décembre 2022, seront considérés comme éligibles tous les patients âgés de plus de 18 ans présentant une instabilité antérieure de l'épaule et répondant à l'un des critères suivants : un défaut osseux glénoïdien antérieur > 20 %, la pratique d'un sport de contact ou un échec de la réparation de Bankart, qu'elle soit ouverte ou arthroscopique. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Nous excluons les patients présentant une rupture du muscle sous-scapulaire, d’autres traumatismes du membre supérieur concerné (par exemple, fractures associées de l’omoplate ou de la clavicule, luxation acromio-claviculaire), une raideur préopératoire, un signe préopératoire de luxation visible sur une radiographie standard, tomodensitométrie, arthrographie par tomodensitométrie, IRM ou ARM, une contre-indication à la tomodensitométrie (par exemple, une grossesse) et une incapacité à suivre correctement les recommandations postopératoires¹¹ (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Alexandre Lädermann
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Lädermann
+41787921975
alexandre.laedermann@cluttergmail.comLa Tour Hospital
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
07.04.2020
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04479397 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Sling vs Nothing After Latarjet Procedure (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Mobilisation post-opératoire après stabilisation antérieure de l'épaule avec la procédure de Latarjet : Attelle contre rien. Une étude prospective randomisée. (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Attelle vs Rien après la procédure de Latarjet (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Luxation de l'épaule (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Procédure : Chirurgie de Latarjet pour instabilité antérieure de l'épaule ; Procédure : Pas d'attelle dans les soins post-opératoires (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- tous les patients de plus de 18 ans ayant une instabilité antérieure de l'épaule avec l'un des
critères suivants : un défaut osseux glénoïdien antérieur > 20 %, athlète de contact ou
patients avec échec de réparation de Bankart - soit ouverte soit arthroscopique - seront considérés
comme éligibles.
Critères d'exclusion :
- Nous excluons les patients avec une déchirure du sous-scapulaire, d'autres traumatismes de l'extrémité
supérieure impliquée (par exemple, fractures associées de l'omoplate ou de la clavicule, luxation
acromio-claviculaire), raideur pré-opératoire, signes pré-opératoires de luxation sur radiographie
standard, CT, arthrogramme CT, IRM ou MRA, contre-indication à la CT (c'est-à-dire grossesse), et une
incapacité à suivre correctement les recommandations post-chirurgicales.
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Score Rowe (ICTRP)
L'échelle analogique visuelle (EAV); Valeur subjective de l'épaule (VSE); Satisfaction des patients; Union osseuse; Retour au travail; Retour au sport; Reluxation; Amplitude de mouvement (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Alexandre Lädermann, MD, alexandre.laedermann@gmail.com, +41227197555 (ICTRP)
Sekundäre IDs
2019-02469 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04479397 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
blinded-goetti-jbjs-d-25-00560-hb-fr-fr.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar