HumRes51762
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SNCTP000003719
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BASEC2019-02469
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NCT04479397
Mobilisation post-opératoire après stabilisation glénohumérale antérieure selon Latarjet: écharpe versus rien. Une étude prospective randomisée.
Summary description of the study
The aim of this study is to compare rehabilitation with the wearing of a sling, to rehabilitation without any immobilization after Latarjet procedure for treatment of anterior shoulder instability. Ultimately, the goal would be to offer to patients a simplified rehabilitation management, with a faster recovery, less pain and a quicker return to activities of daily living, work and sport.
(BASEC)
Intervention under investigation
Procédure Latarjet
(BASEC)
Disease under investigation
Instabilité d'épaule
(BASEC)
Criteria for participation in trial
Entre janvier 2022 et décembre 2022, seront considérés comme éligibles tous les patients âgés de plus de 18 ans présentant une instabilité antérieure de l'épaule et répondant à l'un des critères suivants : un défaut osseux glénoïdien antérieur > 20 %, la pratique d'un sport de contact ou un échec de la réparation de Bankart, qu'elle soit ouverte ou arthroscopique. (BASEC)
Exclusion criteria
Nous excluons les patients présentant une rupture du muscle sous-scapulaire, d’autres traumatismes du membre supérieur concerné (par exemple, fractures associées de l’omoplate ou de la clavicule, luxation acromio-claviculaire), une raideur préopératoire, un signe préopératoire de luxation visible sur une radiographie standard, tomodensitométrie, arthrographie par tomodensitométrie, IRM ou ARM, une contre-indication à la tomodensitométrie (par exemple, une grossesse) et une incapacité à suivre correctement les recommandations postopératoires¹¹ (BASEC)
Entre janvier 2022 et décembre 2022, seront considérés comme éligibles tous les patients âgés de plus de 18 ans présentant une instabilité antérieure de l'épaule et répondant à l'un des critères suivants : un défaut osseux glénoïdien antérieur > 20 %, la pratique d'un sport de contact ou un échec de la réparation de Bankart, qu'elle soit ouverte ou arthroscopique. (BASEC)
Exclusion criteria
Nous excluons les patients présentant une rupture du muscle sous-scapulaire, d’autres traumatismes du membre supérieur concerné (par exemple, fractures associées de l’omoplate ou de la clavicule, luxation acromio-claviculaire), une raideur préopératoire, un signe préopératoire de luxation visible sur une radiographie standard, tomodensitométrie, arthrographie par tomodensitométrie, IRM ou ARM, une contre-indication à la tomodensitométrie (par exemple, une grossesse) et une incapacité à suivre correctement les recommandations postopératoires¹¹ (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Alexandre Lädermann
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Lädermann
+41787921975
alexandre.laedermann@cluttergmail.comLa Tour Hospital
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
07.04.2020
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04479397 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Sling vs Nothing After Latarjet Procedure (BASEC)
Academic title
Mobilisation post-opératoire après stabilisation antérieure de l'épaule avec la procédure de Latarjet : Attelle contre rien. Une étude prospective randomisée. (ICTRP)
Public title
Attelle vs Rien après la procédure de Latarjet (ICTRP)
Disease under investigation
Luxation de l'épaule (ICTRP)
Intervention under investigation
Procédure : Chirurgie de Latarjet pour instabilité antérieure de l'épaule ; Procédure : Pas d'attelle dans les soins post-opératoires (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- tous les patients de plus de 18 ans ayant une instabilité antérieure de l'épaule avec l'un des
critères suivants : un défaut osseux glénoïdien antérieur > 20 %, athlète de contact ou
patients avec échec de réparation de Bankart - soit ouverte soit arthroscopique - seront considérés
comme éligibles.
Critères d'exclusion :
- Nous excluons les patients avec une déchirure du sous-scapulaire, d'autres traumatismes de l'extrémité
supérieure impliquée (par exemple, fractures associées de l'omoplate ou de la clavicule, luxation
acromio-claviculaire), raideur pré-opératoire, signes pré-opératoires de luxation sur radiographie
standard, CT, arthrogramme CT, IRM ou MRA, contre-indication à la CT (c'est-à-dire grossesse), et une
incapacité à suivre correctement les recommandations post-chirurgicales.
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Score Rowe (ICTRP)
L'échelle analogique visuelle (EAV); Valeur subjective de l'épaule (VSE); Satisfaction des patients; Union osseuse; Retour au travail; Retour au sport; Reluxation; Amplitude de mouvement (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Alexandre Lädermann, MD, alexandre.laedermann@gmail.com, +41227197555 (ICTRP)
Secondary trial IDs
2019-02469 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04479397 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
blinded-goetti-jbjs-d-25-00560-hb-fr-fr.pdfLink to the results in the primary register
not available