HumRes51762
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SNCTP000003719
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BASEC2019-02469
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NCT04479397
Mobilisation post-opératoire après stabilisation glénohumérale antérieure selon Latarjet: écharpe versus rien. Une étude prospective randomisée.
Descrizione riassuntiva dello studio
The aim of this study is to compare rehabilitation with the wearing of a sling, to rehabilitation without any immobilization after Latarjet procedure for treatment of anterior shoulder instability. Ultimately, the goal would be to offer to patients a simplified rehabilitation management, with a faster recovery, less pain and a quicker return to activities of daily living, work and sport.
(BASEC)
Intervento studiato
Procédure Latarjet
(BASEC)
Malattie studiate
Instabilité d'épaule
(BASEC)
Criteri di partecipazione
Entre janvier 2022 et décembre 2022, seront considérés comme éligibles tous les patients âgés de plus de 18 ans présentant une instabilité antérieure de l'épaule et répondant à l'un des critères suivants : un défaut osseux glénoïdien antérieur > 20 %, la pratique d'un sport de contact ou un échec de la réparation de Bankart, qu'elle soit ouverte ou arthroscopique. (BASEC)
Criteri di esclusione
Nous excluons les patients présentant une rupture du muscle sous-scapulaire, d’autres traumatismes du membre supérieur concerné (par exemple, fractures associées de l’omoplate ou de la clavicule, luxation acromio-claviculaire), une raideur préopératoire, un signe préopératoire de luxation visible sur une radiographie standard, tomodensitométrie, arthrographie par tomodensitométrie, IRM ou ARM, une contre-indication à la tomodensitométrie (par exemple, une grossesse) et une incapacité à suivre correctement les recommandations postopératoires¹¹ (BASEC)
Entre janvier 2022 et décembre 2022, seront considérés comme éligibles tous les patients âgés de plus de 18 ans présentant une instabilité antérieure de l'épaule et répondant à l'un des critères suivants : un défaut osseux glénoïdien antérieur > 20 %, la pratique d'un sport de contact ou un échec de la réparation de Bankart, qu'elle soit ouverte ou arthroscopique. (BASEC)
Criteri di esclusione
Nous excluons les patients présentant une rupture du muscle sous-scapulaire, d’autres traumatismes du membre supérieur concerné (par exemple, fractures associées de l’omoplate ou de la clavicule, luxation acromio-claviculaire), une raideur préopératoire, un signe préopératoire de luxation visible sur une radiographie standard, tomodensitométrie, arthrographie par tomodensitométrie, IRM ou ARM, une contre-indication à la tomodensitométrie (par exemple, une grossesse) et une incapacité à suivre correctement les recommandations postopératoires¹¹ (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Switzerland (ICTRP)
Sponsor
Alexandre Lädermann
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Lädermann
+41787921975
alexandre.laedermann@cluttergmail.comLa Tour Hospital
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
07.04.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04479397 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Sling vs Nothing After Latarjet Procedure (BASEC)
Titolo accademico
Mobilisation post-opératoire après stabilisation antérieure de l'épaule avec la procédure de Latarjet : Attelle contre rien. Une étude prospective randomisée. (ICTRP)
Titolo pubblico
Attelle vs Rien après la procédure de Latarjet (ICTRP)
Malattie studiate
Luxation de l'épaule (ICTRP)
Intervento studiato
Procédure : Chirurgie de Latarjet pour instabilité antérieure de l'épaule ; Procédure : Pas d'attelle dans les soins post-opératoires (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- tous les patients de plus de 18 ans ayant une instabilité antérieure de l'épaule avec l'un des
critères suivants : un défaut osseux glénoïdien antérieur > 20 %, athlète de contact ou
patients avec échec de réparation de Bankart - soit ouverte soit arthroscopique - seront considérés
comme éligibles.
Critères d'exclusion :
- Nous excluons les patients avec une déchirure du sous-scapulaire, d'autres traumatismes de l'extrémité
supérieure impliquée (par exemple, fractures associées de l'omoplate ou de la clavicule, luxation
acromio-claviculaire), raideur pré-opératoire, signes pré-opératoires de luxation sur radiographie
standard, CT, arthrogramme CT, IRM ou MRA, contre-indication à la CT (c'est-à-dire grossesse), et une
incapacité à suivre correctement les recommandations post-chirurgicales.
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Score Rowe (ICTRP)
L'échelle analogique visuelle (EAV); Valeur subjective de l'épaule (VSE); Satisfaction des patients; Union osseuse; Retour au travail; Retour au sport; Reluxation; Amplitude de mouvement (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Alexandre Lädermann, MD, alexandre.laedermann@gmail.com, +41227197555 (ICTRP)
ID secondari
2019-02469 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04479397 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
blinded-goetti-jbjs-d-25-00560-hb-fr-fr.pdfLink ai risultati nel registro primario
non disponibile